岗位职责：
1、全面负责临床研究项目的质量监控和组织管理工作，如有需要，负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP、相关法规进行以及既定的timeline完成；
2、组织推进临床研究项目的开展，包括进行研究中心的筛选、主要研究者和参加研究者的确定，制定项目的总体费用预算以及合理的timeline，提交上级审批；
3、审核PMP、制定合理的监查计划、质量管理计划以及项目风险管理计划，协助完成各中心的进度计划表制定，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学、PV 、数据管理、统计、中心实验室等；
4、按照确定的试验方案，完成相应的知情同意书、招募广告、病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料的设计和制定，提交上级主管审核；重点把控提交组长单位的全套立项以及中心伦理资料，取得中心伦理批件，审核项目主体文件，并进行审核，确保文件的管理有序和一致性；
5、负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书、检测试剂盒、文件柜、温度计等试验相关设备以及资料的印刷、分配、运输等工作，确保整个临床研究顺利开展；
6、审阅各中心的临床研究合同，与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
7、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心的启动；审阅项目组成员的所有报告，在项目进行过程当中进行质量控制和进展报告；
8、全面负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作，协助临床监查员制定各中心的监查计划，同时制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
9、与研究者、研究管理机构等研究中心相关人员培养并保持良好的合作关系；
10、负责与各部门沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作。

任职资格：
1、统招本科及以上学历，医药相关专业；
2、具有一年以上的项目管理经验（必须PM同岗位工作经验，不接受APM应聘）；
3、有完整的全流程的临床试验项目经验，创新药或肿瘤药的临床研究项目经验优先；
4、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；
5、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与CRO、研究者以及各供应商建立起良好合作关系；
6、有专家或研究中心资源。