岗位职责：（英语口语不熟练，不能作为工作语言请勿投递，浪费彼此宝贵时间。）
1、熟悉美国、欧盟或亚洲（dongnanya）任一地区的药品注册法规及要求，有经验者优先；
2、可独立调研和评估上述任一地区的注册流程、时限和申报资料要求；
3、可承担引进项目的注册申报管理，能独立与外方沟通注册问题，能及时跟进并主动沟通和反馈问题与进展；
4、协助申报资料的翻译和校对；
5、协助对境外生产商的审计；
6、上级安排的其他工作。


岗位要求：
1、英文听说读写流利，可作为日常工作语言。
2、医药相关专业本科及以上学历（如果是药学英语专业的更好），经验丰富学历可放宽；英语能够作为工作语言。（英语口语不熟练，不能作为工作语言请勿投递，浪费彼此宝贵时间。）
3、至少2年以上海外注册经验；
3、熟悉常用的调研数据库；国内外特别是欧美日中的药政官方网站；
4、擅长沟通交流。

其他信息
语言要求：英语、普通话

所属部门：注册部