主要从事细胞培养的生产操作、文件起草、验证、设备使用及维护、洁净区维护管理等工作。
工作职责：
• 起草生产相关SOP；
• 生产操作，包括无菌操作、前后清场、准备工作、记录填写等；
• 验证方面，包括设施设备的确认、工艺验证、清洁验证、更衣验证等；
• 设备管理，包括设备的日常使用及维护保养、报修等；
• 洁净区管理，包括日常清洁消毒、动态监测等；
• 公司安排的临时性工作。
任职要求：
• 药学，生物学，化学相关专业本科或以上学历；
• 从事细胞培养工作3年以上，具备一定的药品生产GMP知识及经验；
• 起草过SOP等文件，掌握文件起草的要点；
• 组织或参与过验证工作；
• B级洁净区工作经验，能够接受环境、设备等的清洁和消毒工作；
• 具有生产物料领用、暂存、退库、物料平衡计算的经验。
• 具有较好的英语读写水平。
• 具有强烈求知欲、不断学习，充满活力并致力于采取行动的人；

其他信息


所属部门：CMC/Production