1、依照GMP及相关法规的要求，不断完善GMP管理体系，确保质量管理持续有效；配合质量体系其它模块的工作，维护质量体系的正常运转；

2、根据项目需求，完成相关体系文件的建立并追踪实施。组织相应的体系文件培训，监督文件的执行情况并规范文件的使用；制定技能培训计划，建立培训档案，员工资质存档；配合质量研究部门的其它工作；

3、负责GMP质量体系运行管理；负责物料及产品放行工作；配合质量研究部门工作（质量体系风险识别/分析/评价/控制、合规和质量风险管理、配合体系内审等）；

4、参与申报资料的撰写、审核和相关程序的持续改进和优化；

5、配合质量授权人工作。

6、积极完成领导交办的工作。

任职资格:

1、 医药、生物相关专业；

2、3年以上药品或生物制品质量管理工作经验；

3、熟悉GMP管理规范。