职责描述
1.协助上级做好公司MAH产品质量管理体系的建设和完善工作，贯彻落实公司各项质量方针政策和规定；
2.协助公司定期接受客户审计、对合作CMO进行GMP审计；
3.负责委托、受托产品相关的对内、对外沟通协调，及时处理MAH产品质量相关事务；
4.负责维护MAH产品的管理程序，不断完善优化MAH产品管理流程，以满足公司发展的需要；
5.负责监督公司MAH产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题；
6.处理和审核与MAH产品质量有关的变更、偏差及超标等，保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控；
7.协助进行MAH产品物料供应商的管理及审计；
8.负责GMP认证及药品生产许可证申报资料的准备与实施；
9.完成上级交办的其他临时任务。


任职要求
1.药学或相关专业本科以上学历；
2.具备GMP相关知识、2年以上从事药品生产和质量管理的实践经验；
3.有CMO经验、精通PPT制作或GMP/生产许可证申报经验者优先考虑；
3.CET-4，具有较强的英文读写能力；
4.有较强协调及沟通能力，能适应一定频率的出差。

其他信息

行业要求：全部行业