岗位职责：
1. 负责QA团队的日常管理；
2. 组织进行质量体系文件的撰写、修订与实施，确保质量体系符合相关药政体系的法律法规要求；
3. 负责监督和完善质量保证体系的运行，确保其符合公司文件和法规要求；
4. 指导、监督和参与质量保证相关工作、内外部审计和检查，推动质量保证工作的有效落实和持续改进；
5. 领导交办的其它工作。

任职要求：
1. 生物医药或相关专业本科及以上学历；
2. 5年以上生物医药或相关企业质量管理工作经验，3年以上的质量团队管理经验；
3. 了解生物药生产流程，熟悉国内外质量管理相关法规/指南要求，有官方检查迎检经验，有单抗生产及质量管理相关经验、EUFDA迎检经验者优先；
4. 具有良好的团队管理能力和较强的组织能力善于沟通，具备团队协作精视和工作责任感；
5. 有一定的抗压能力，有良好的分析、解决问题的能力；
6. 良好的英文读写能力。

其他信息

行业要求：全部行业