岗位职责：
1.、主导公司的临床评价工作，临床评价材料的撰写、全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册，保证符合相关法律法规的要求，确保进度和质量符合计划；
2.、主导临床评价事务与政府相关部门的联系，解决研究与申报之间遇到的矛盾问题;
3、负责对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理；
4、协助进行新产品注册申报及现场核查；
5、领导安排的其他相关工作。
岗位要求：
1、 临床医学、药学、生物、统计学等相关专业，大学本科及以上学历；
2、3年以上临床评价撰写经验；
3、 熟悉各项临床试验操作流程和临床试验，熟悉美国，欧盟等国家的医疗器械监管法规流程及标准；
4、熟练掌握临床评价的流程和发放，包括临床试验设计、数据收集、数据分析、安全性评估等环节；
5、具备良好的沟通能力和团队协作能力；
6、具备英语读写能力，能够阅读和理解相关的英文文献和标准。
职能类别：医药技术研发管理人员
关键字：药学数据分析生物临床试验临床医学英语读写数据收集产品注册数据管理英文文献