职位详情
岗位职责：
1. 负责生产车间新设备的验收、调试运行及相关验证，包含FAT、SAT、IQ、OQ、PQ；
2. 负责生产设备相关SOP文件的编写，包含设备操作及清洁SOP、设备维护保养SOP、设备检修及日常管理SOP等，并负责培训生产操作技术员及维修技术人员；
3. 负责设备相关文件资料的升级、更新及台账记录管理；
4. 负责编制设备月度维护保养计划；
5. 负责日常设备的检查维护保养及生产期间故障的及时维修；
6. 负责分析设备故障、总结设备故障原因，制定改善方案及措施，并实施改善；
7. 负责申请购买缺少零配件，保障零配件及时供应；
8. 协同生产操作技术员，保障生产的正常运行。
职位要求：
1. 本科及以上学历，电气工程、机械工程、电气自动化、机电一体化等相关专业；
2. 有3年以上制药药厂相关工作经历；
3. 熟悉电气机械原理，了解设备变频器、电气、机械等结构；
4. 持有低压维修电工操作证，电工职业资格证优先；
5. 熟悉制药生产（尤其无菌制剂生产）相关设备操作及维护保养经验，熟悉生物安全柜、灭菌柜、纯化仪、超滤系统、灌装机、轧盖机等设备的优先；
6. 具备较强的动手能力及问题分析、解决、总结能力；
7. 具有较强的责任心及团队精神，能吃苦耐劳。
其他信息
所属部门：杭州工厂
公司介绍
Innovac Therapeutics（因诺纬克生物）由资深生物医药企业创建孵化及风险投资人，原Creacion Venture风险合伙人/基石资本董事总经理/礼来亚洲基金投资总监张弛先生、原诺华疫苗（Novartis Vaccine）全球免疫学/免疫治疗负责人，Moderna肿瘤mRNA疫苗首席科学家、mRNA个性化肿瘤疫苗(PCV) mRNA-4157/V940开发负责人 Nicholas Valiante博士、资深生物医药工艺开发及生产专家，原拜耳制药工艺开发副总裁/武田制药工艺开发及生产高级总监袁航博士共同创立，致力于研究及开发针对复杂病毒及肿瘤的mRNA疫苗和疗法。
公司采取中美双引擎驱动的运营模式，下设中、美子公司，美国子公司位于马塞诸塞州波士顿地区剑桥市，毗邻麻省理工学院、哈佛大学、波士顿大学等科研院校及1000余家生物科技公司，负责管线产品的早期研发，临床前候选疫苗筛选，小试工艺开发；中国子公司位于浙江省杭州市余杭区，负责管线产品工艺转移承接、中试工艺放大，产品的GMP生产及临床前、临床研究。公司目前首批管线产品筛选、初始设计以及初步动物体内筛选试验已完成，计划2024年在中国和美国申报2-3个mRNA疫苗的临床试验申请（IND），2024年下半年多个管线进入临床开发。
