岗位职责：
1.负责微生物实验室的日常管理、人员培训等，负责优化现有微生物实验室管理程序；
2.完善微生物实验室质量控制体系，负责微生物实验室 SOP、检验规程、方法验证、设备确认等；
3.与微生物室活动有关的文件编写；
4.管理微生物实验室环境、仪器、设备，以及设备的维护、验证等工作;
5.根据客户需求进行微生物学方法开发和验证；
6.负责环境监测、物料、中间产品、成品、工艺用水等样品微生物检测的检测及安排和管理工作；
7.管理OOS和OOT，并参与QA调查工作；
8.参与厂房、设备和各种生产工艺的验证工作；
9.和不同部门协作，承担一定的项目，并保证项目按期完成；
10.迎接内外部审核，完成上级指派的其他工作任务。


任职资格：
1.生物制药、微生物学及其他相关专业，至少5年以上GMP药厂微生物检验和验证工作经验，至少2年以上微生物实验室管理经验；
2.熟悉GMP法规，注册相关法规和指南，变更、OOS和偏差调查程序以及中国药典和美国药典；
3.熟悉微生物方法学验证，对药品微生物各项检测熟练，包括无菌，微生物限度，内毒素，抑菌效力，菌种传代管理等；
4.有微生物实验室团队管理能力；
5.良好的英文阅读和写作能力，具有良好沟通能力和团队合作能力；
6.诚实，敬业，工作严谨，并具有良好的大局观和高度的责任心。

其他信息
语言要求：英语