职位详情
岗位职责：
1、 负责执行ELISA结合实验、细胞活性分析方法优化、转移、验证及日常分析的工作；掌握分析仪器的使用和维护、数据分析，以支持样品检测;
2、 负责生化分析检测平台相关的SMP/SOP文件撰写及审核；
3、 负责项目方法开发方案/报告/检测方案的撰写及审核；
4、 负责产品的稳定性研究；
5、 根据SOP完成QC测试，保证实验过程和结果的及时性和准确性；
6、 负责生化实验室试剂耗材的管理和维持现场6S；
7、 严格遵守公司EHS安全法规，掌握安全工作技能和应急救援知识；
8、 保持QC实验室的高GMP合规性和DI；负责配合完成实验室发生的偏差、OOS/OOE/OOT等的调查，严格按照CAPA要求实施；
9、 协助部门按时完成项目进度；
10 跟踪和掌握国内外关于生物分析方法相关的法规和指南要求。
11 负责组内人员的培训工作
其他信息
所属部门：杭州工厂
公司介绍
Innovac Therapeutics（因诺纬克生物）由资深生物医药企业创建孵化及风险投资人，原Creacion Venture风险合伙人/基石资本董事总经理/礼来亚洲基金投资总监张弛先生、原诺华疫苗（Novartis Vaccine）全球免疫学/免疫治疗负责人，Moderna肿瘤mRNA疫苗首席科学家、mRNA个性化肿瘤疫苗(PCV) mRNA-4157/V940开发负责人 Nicholas Valiante博士、资深生物医药工艺开发及生产专家，原拜耳制药工艺开发副总裁/武田制药工艺开发及生产高级总监袁航博士共同创立，致力于研究及开发针对复杂病毒及肿瘤的mRNA疫苗和疗法。
公司采取中美双引擎驱动的运营模式，下设中、美子公司，美国子公司位于马塞诸塞州波士顿地区剑桥市，毗邻麻省理工学院、哈佛大学、波士顿大学等科研院校及1000余家生物科技公司，负责管线产品的早期研发，临床前候选疫苗筛选，小试工艺开发；中国子公司位于浙江省杭州市余杭区，负责管线产品工艺转移承接、中试工艺放大，产品的GMP生产及临床前、临床研究。公司目前首批管线产品筛选、初始设计以及初步动物体内筛选试验已完成，计划2024年在中国和美国申报2-3个mRNA疫苗的临床试验申请（IND），2024年下半年多个管线进入临床开发。
