职位详情
年终奖金
全勤奖
五险一金
交通补助
通讯津贴
住房补贴
餐费补贴
带薪年假
年度旅游
定期体检
岗位职责：
1、负责质量管理文件起草和修订；
2、负责各个过程SOP及相关管理文件执行情况并监督检查；
3、负责生产现场管理工作；
4、负责不合格品处理过程的跟踪工作；
5、负责质量体系文件管理的监督、检查；
6、负责对计量器具进行管理，定期校验；
7、协助供应商考核工作；
8、协助产品注册文件收集工作；
9、协助验证工作；
10、协助上级配合药监局检查资料的完善、整理及备案管理工作，协助管理层组织质量管理体系的内审和管理评审工作；
11、完成上级指派的临时任。
任职要求：
1、 全日制统招大专及以上学历，生物医药、医学、检验学或相关专业；
2、 有医疗器械质量体系现场考核相关工作经历；
3、 熟悉三类医疗器械生产企业相关法律法规，具有ISO13485内审员资格者优先；
4、 原则性强，沟通协调能力较好，有团队合作精神，能承受压力。
其他信息
所属部门：质量管理部
公司介绍
华东数字医学工程研究院（以下简称“研究院”）成立于2018年，是一家由技术创新和产业创新“双核驱动”的新型研发机构。
立足于上饶高铁经济试验区，研究院打造以市场需求为导向、以成果转化为目标的“一院一园”模式。“一院”（华东数字医学工程研究院）聚焦技术研发，为创新策源；“一园”（上饶市数字医疗发展中心）整合创新协同与产业落地，孵化出包括远赛医疗、司托迈医疗在内的多家科技创新型医疗器械企业，专注于推动创新成果转化。
研究院深耕数字医学领域精密医疗器械国产化、产业化研发，孵化育成4家科技型企业，承接研究院孵化成果，拥有上饶、上海双研发中心引擎，并在上饶沙溪产业园布局了高端医疗器械产业转化基地，持续攻坚关键卡脖子技术，开展国际前沿技术应用研究。目前已拥有超10000㎡功能完善的基础研发及产业转化场景，高效匹配多种医疗器械创新需求。同时，通过“引智平台”，研究院吸纳行业人才回流，覆盖多种交叉学科，搭建多元智能高水平团队，打造数字医疗产业“智库”，为创新产业化提供全链支撑。
华东数字医学工程研究院始终致力于成为数字医学领域国际一流研究院，打造集研发、转化、科技产业及创新创业的全链优质产业集群。未来，将持续推动高效创新转化机制落地，培育孵化更多优质技术与产品，构建“一站式全链条”高性能医疗器械产业生态，为中国数字经济发展贡献“上饶”力量。
