岗位工作：
该岗位需具有较强的生产安全意识。
1、 承担清洁验证化学残留分析方法开发、方案和报告制定；
2、 承担检测方法开发及优化的实验工作；
3、协助QA完成月度和季度数据完整性回顾，并完成相关回顾内容的注解工作；
4、协助开展QA、生产中心飞检、GMP年度自检、注册性核查、GMP/FDA符合性检查等相关工作，并及时对缺陷进行整改跟踪；
5、承担公司产品验证检测工作；
6、承担清洁验证化学残留的取样，并提前根据方法学报告做擦拭法、淋洗法取样耗材、试剂等准备工作；
7、承担车间进行小、中试样品检测及质量研究工作；
8、承担原辅料开发期间原辅料的研究比对；
9、承担验证原始记录的书写、复核、报告单发放；
10、承担部门技术性提升类、成本节降及合规性工作，包括对照品稳定性研究、技术表格涉及与验证、记录模板升级等。
岗位要求：
1、本科学历，化工医药、药物分析、制药工程、药学等相关专业；
2、具有3年以上车间技术工艺相关工作经验，有制剂处方优化相关经验优先；
3、具备制药工程、药物分析、工艺设备相关知识，了解制剂生产工艺流程和特点、各工艺关键参数、常用辅料的性能和性质、辅料的关键质量属性，熟悉口服固体制剂药物制剂设备原理及应用，尤其设备放大原理及应用