职位详情
五险一金
年终奖金
年度旅游
年底双薪
优秀员工奖
节日礼物
领导好
管理规范
岗位职责：
1、放行管辖入市产品，确保产品质量达标，包括IQC、IPQC、FQC的放行；
2、原材料数据分析，供应商沟通；
3、生产过程关键点控制和报告：设备使用的符合性及检测方法的有效性；
4、产品投诉和不合格调查分析；
5、产品检验文件的制定和优化，测试方法的建立和更新；
6、新品或现产品更改控制；
7、质量数据分析及趋势定期报告，建议工作重点/跟踪重点， 提出风险报告更新的需求；
8、人员的培训和管理。
岗位要求：
1、本科及以上学历；
2、生物工程、高分子材料等相关专业；
3、受过生产管理、品质管理、医疗器械产品知识等方面的培训；
4、2年以上的医疗器械质量管理工作经验；
5、熟练使用办公软件：WORD，EXCEL等；
6、熟悉ISO13485类国际质量体系及法规，掌握医疗器械产品设计和生产控制方面的知识；
7、无菌产品管理，洁净车间管理，较强的组织协调能力、沟通能力、计划和执行能力。
其他信息
行业要求：全部行业
公司介绍
迪泰医学科技（苏州）有限公司成立于2015年，注册资本7150万元。在美国加州硅谷设有研发中心、苏州设有生产研发基地及德国的欧洲运行。迪泰以研发、生产、销售用于心，脑、周边和肺血管高端介入治疗用导管器械为主营方向,致力于开发具有国际领先水平的产品和生产技术，快速填补国内空白，打破国外公司垄断。
迪泰在苏州拥有国际**的研发、生产设施，拥有8000平方米的实验室/车间，1500平及GMP三级医疗器械生产车间。迪泰通过了中国、美国和欧盟药监三类高端介入医疗器械质量体系认证及产品入市许可，是国内首批获得美国药监局（FDA）批准入市的相关高端国产心脏介入产品并成功在美国、欧洲等主要心脏中心实现了销售的的企业。迪泰产品均为自主研发，并有十多项发明专利等自主知识产权，如“双水平顺应性球囊”、“带有MENS质量传感器血流测试方法”、“防漏复合设计止血阀”、“可调开口的导管鞘”等，实现国产化，改变依赖进口和技术被国际“卡脖子”的现状。
迪泰有一支由中、欧、美科技人才组成的国际**的研发管理团队，研发技术团队覆盖了生物医学、生物材料、高分子材料工程，机械、机电一体化、临床医学、质量管理、生产管理等领域。研发团队中40％有国外工作、进修经验， 包括有着近20年开发经验的资深美籍专家。董事长孙建国博士是“国家重大人才工程”及国家特聘专家、复旦大学教授，他在美国和中国具有二十多年医疗技术及经营管理经验。
公司网站：*****************
