1、根据ICH-GCP和SOP准备临床试验的各项工作要求并及时完成所需报告；
2、独立完成研究中心及研究者的筛选和资质评价工作；
3、根据项目团队制定的核心文档独立、正确地协助研究者完成向管理当局和伦理委员会的申请递交工作；
4、与研究中心及研究者进行临床试验协议协商、完成签署、执行，追踪付费及凭证返回；
5、对研究中心进行有效的启动、监查，保证研究者遵循方案、法律法规和GCP完成临床试验并及时完成监查报告和研究者跟进信；
6、完成包括知情同意书在内的原始文档的核对，检查试验药物的正确交接、发放、使用及回收，按照时限要求完整报告严重不良事件；
7、管理好负责的临床试验相关的文件并及时存档，及时完成数据清理；
8、参加和组织临床试验重要的会议包括方案讨论会及研究者会；
9、协助上级主管完成临床试验的部分项目管理工作
任职资格：
1、临床医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、2年及以上临床试验监查经验，有肿瘤临床监查经验优先；
3、熟悉ICH-GCP和中国GCP等相关法规；
4、良好的沟通表达能力、时间管理与计划控制能力；
5、性格活泼开朗、诚恳踏实、认真仔细、责任感强；
6、能适应经常出差和快节奏与高强度的工作。
职能类别：临床监查员
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