岗位职责：
1.全面负责统筹项目的质量研究工作，制定质量研究方案和计划，并组织实施；
2.负责搭建质量技术平台，解决研发过程中的难点和技术问题，保证项目研发进度；
3.负责研究结果的分析评价、质量标准建立以及组织撰写与质量相关的申报资料；
4.负责方法学验证方案的起草和复核，标准操作规程(SOP)的制定和审核等文字工作；
5.负责质量分析团队日常管理和合规化建设，组织部门培训，团队建设和绩效评估等部门事务；
6.完成领导安排的其它工作。
任职资格：
1.硕士及以上学历，药学、药物分析相关专业；
2.具有10年以上药物质量研究经验，至少有5年以上大型制药企业药品质量研究工作经验；
3.具有丰富的NMPA注册申报经验，对于新药和仿制药的质量研究工作均有深刻理解；
4.具有6年以上项目管理或团队管理经验；
5.具有扎实的理论知识，熟悉药品注册法规、ICH、GMP、各国药典等相关知识；
6.具有较强的沟通、协调与团队管理能力，能够学习和使用新的技术/科研管理模式，能够与其他部门紧密配合；
7.具有良好的质量意识、较强的逻辑性与技术创新能力，善于分析问题、解决问题；
8.具有极强的抗压能力、敬业精神和责任心，能够认同公司企业文化。