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岗位职责:
1、参与公司质量管理体系的建立和实施,维护车间现场监控模块的日常运行;
2、监督和审核负责区域现场质量风险管理工作的开展;
3、参与设备进厂开箱验证及STA;
4、检测负责区域现场设施、设备状态;
5、监督区域生产 的不合格品处理;
6、抽检区域生产的记录、保证数据的完整性;
7、参与变更控制评估、偏差调查及根本原因评估和CAPA行动的制定。
任职要求:
1、3年以上相关工作经验;
2、熟悉GMP、ICH法规和NAMP,CDE颁发通告、指导原则等行业规范;
3、具有良好的沟通能力和抗压素质。
4、具有良好的文字表达能力和工作计划性。
职位福利:五险一金、加班补助、餐补、带薪年假、免费班车、节日福利