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更新:2024-05-11
现场QA
4-6千
长春九台市  | 3-5年  | 大专  | 社招  | 招1人
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QA审核
QA认证
GMP体系

岗位职责:

1、参与公司质量管理体系的建立和实施,维护车间现场监控模块的日常运行;

2、监督和审核负责区域现场质量风险管理工作的开展;

3、参与设备进厂开箱验证及STA;

4、检测负责区域现场设施、设备状态;

5、监督区域生产 的不合格品处理;

6、抽检区域生产的记录、保证数据的完整性;

7、参与变更控制评估、偏差调查及根本原因评估和CAPA行动的制定。

任职要求:

1、3年以上相关工作经验;

2、熟悉GMP、ICH法规和NAMP,CDE颁发通告、指导原则等行业规范;

3、具有良好的沟通能力和抗压素质。

4、具有良好的文字表达能力和工作计划性。

职位福利:五险一金、加班补助、餐补、带薪年假、免费班车、节日福利

工作地址
菲洋生物科技(吉林)有限公司(建设中)
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公司介绍
康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的现代化生物制药企业,是吉林省首家单克隆抗体和重组蛋白药物的专业研究中心。从2013起,公司先后投资10亿元,在长春九台经济开发区建设了年产制剂1000万瓶,原液300kg,产值近百亿的单克隆抗体药物产业化生产基地,总占地面积约8万平方米,其中建筑面积5万平方米。公司主要产品集中在治疗类风湿药物、治疗不孕不育药物、凝血抗凝药物、抗骨质疏松和抗肿瘤药物五大领域,生产标准达到欧盟标准的要求。 公司拥有世界一流的生物制药研发团队。公司研发基地位于生物医药产业集中地——苏州工业园,先后投资3亿元,成立了多个具有自主知识产权的生物制剂研发平台。公司自成立以来,已申请专利50余项,授权专利10余项,曾多次受邀参加国际学术大会并介绍科研成果;与哈佛大学、芝加哥大学、耶鲁大学、中科院等国内外顶级研究机构长期合作。截止2016年12月,公司已申报临床批件5项,其中自主研发的用于治疗骨质疏松的单抗药物抗PDL-I正在美国进行临床研究,是首个在美国进入临床的、中国企业自主研发和制造的抗体类创新药。康宁杰瑞秉承“诚信、创新、成长、荣誉、团队”的核心价值观,力求为患者生产更多优质、高效、廉价的药品,造福大众,回报社会。考虑到本土化的需求,同时也为满足公司在市场的发展需要,目前公司正在招聘相关岗位的人才。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘