岗位职责及主要工作内容
1.根据GCP和研究方案要求，授权后协助研究者完成临床试验中非医学判断相关工作：
（1）按照公司和研究中心管理制度、SOP，协助研究者进行临床试验项目日常事务性工作；
（2）协助研究者进行内部和外部的沟通和协调；
（3）文件管理：研究开始前，协助伦理申请资料的准备；研究过程中，协助研究者文件夹及原始资料（如病历记录、检查报告单、受试者问卷、受试者日记等）的收集整理；研究结束时，协助相应文件的整理及归档；
（4）物资管理：研究中心物资的预订、购买、接收、保存、使用、销毁；文件（如知情同意书、SAE报告）模板的保存及使用；打印机、复印机的维护等；
（5）药物/器械管理：在PI授权范围内，根据要求预订、接收、储存、发放、回收、清点、销毁/返还药物/器械，并协助研究者做好相应的文件记录；
（6）受试者管理：根据试验流程，协助研究者进行招募、知情同意、筛选、随机、访视等工作；
（7）严重不良事件报告：协助研究者完成相应报告表及原始数据的记录，根据要求进行各个部门的报告，并保留相关记录；
（8）数据管理：准确及时完成CRF填写、在研究者指导下完成疑问解答；
（9）伦理沟通：保持与伦理委员会的沟通（安全性报告、方案/知情同意书的更新、总结报告等）；
（10）配合监查、视察、稽查，配合医院及公司等部门的检查，并及时处理问题；
（11）协助管理受试者交通费、营养费报销等工作。
2.按照公司要求进行项目汇报、项目管理任务分工实施等工作；
3.完成上级领导安排的其它任务。
任职要求：
1.半年及以上CRC工作经历；
2.临床医学、药学、公共卫生、护理等相关专业，本科学历，应届生优秀者亦可；
3.纪律性、主动性、团队协作、责任感较强；
4.执行力、沟通协调、学习能力较强；
5.能够适应外派或常驻驻地医院、或外派出差满足工作需要； 6.I期BE方向的CRC能够适应工作排班安排。

其他信息

行业要求：全部行业
所属部门：SMO事务部