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更新:2024-04-03
文件管理员
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广州  | 1-3年  | 大专  | 社招
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职位详情
绩效奖金
五险一金
交通补助
通讯津贴
餐费补贴
扁平管理
带薪年假
年度旅游
定期体检
岗位职责:
1. 药品GMP文件、CMC注册文件管理:
 负责药品、医疗器械GMP文件的编号、保管、归档(包括电子文件)、查阅管理工作。
 负责CMC相关文件、方案、记录等(包括电子文件)交接、保管、归档、查阅等管理工作。
 制订、定期维护药品、医疗器械GMP文件目录及CMC 注册文件目录,保证目录更新的及时性、准确性。
 确保文件分类存放,条理分明,便于查阅。
2. 公司SOP管理:
 负责SOP管理SOP的修订。
 负责公司SOP文件目录维护,保证目录更新的及时性、准确性;通知SOP作者周期性修订。
 负责公司新起草、修订的SOP的发放编号及模板、待批准SOP格式审核、上传DocuSign批准。
 SOP文件夹中PDF SOP更新、旧版SOP退役、word版SOP文件夹等管理。
3. 负责技术转移文件管理:
 负责技术转移文件的交接、保管、归档(包括电子文件)、查阅管理工作。
 制订并维护技术转移文件目录,保证目录更新的及时性、准确性。
4. 实施文件管理规程培训,监督执行情况。
5. 上级安排的其它相关工作。


任职要求:
1. 大专或本科以上学历。
2. 2年工作经验,文件管理相关工作经验优先。
3. 工作细致、踏实、有责任心,良好的沟通、合作。
4. 能够熟练操作office软件。
5. 英文读、写、说能力优良。

其他信息
语言要求:英语、普通话
行业要求:全部行业
所属部门:CMC
工作地址
广州黄埔区开源大道188号莱迪科技园
公司介绍
安济盛生物医药技术(广州)有限公司地处广州科学城,是一家专注于骨骼肌肉关节等疾病的创新药物研发企业。公司同时在美国加州运营。公司的创始人及核心团队拥有多年在海外及国内大型跨国公司的药物研发和管理经验。公司拥有专业技能的新药靶标的研发团队,精通骨科疾病的病理生理学,运用遗传学和分子生物学前沿科学发现新的机理和信号传导通路及之间的互相作用,识别新的药物靶点,结合计算机辅助设计新型生物药物和小分子药物。公司产品的开发模式包括内部研发、与学术单位和全球业界研究机构建立外部合作等,服务于有需要的患者。公司的文化和工作环境非常开放、包容,具有人文关怀。欢迎有专业技能、积极乐观、上进和有团队合作精神的人士加入我们的团队。
我们的使命: 致力研发突破性创新药物,造福重症肌肉骨骼疾病患者!

Located in Guangzhou Science City, Angitia Biopharmaceuticals is an innovative biotech focusing on the discovery and development of novel drugs for serious bone, muscle and joint diseases. Angitia also has operation site in California, US. The founder and the core team members of Angitia are seasoned scientific leaders in new drug discovery, development and management from both overseas and domestic large multinational companies. The company has built an organization distinguished by world-class scientists with talents that proficient in the pathophysiology of musculoskeletal diseases. We utilize cutting-edge technologies of genetics and molecular biology to uncover new mechanisms, signal transduction pathways and their interactions combined with computer aided drug design to identify new drug targets, and to discover and develop new biological and small molecule medicines.  The company is committed to serving patients in need by carrying out innovative science includes internal research and external collaborations with academics and global biopharmaceutical companies. We are seeking people who are competent, ambitious and great team players to join our vibrant group.
Our mission is to discover, develop and commercialize breakthrough therapeutics that address the key unmet medical needs of serious musculoskeletal diseases.
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网