职位详情
五险一金
年终奖金
绩效奖金
带薪年假
年度旅游
定期体检
餐费补贴
加班补贴
交通补助
节日礼物
岗位职责
1、负责组建医疗器械生物学评价部门技术团队，建立部门SOP并协助公司通过CMA,CNAS17025的验收；
2、负责和客户进行沟通，对材料或产品开展生物学、毒理学评价工作；
3、负责人体植入物及相关医疗器械生物学评价试验计划、方案和报告；
4、负责根据ISO10993和GB 16886等标准或法规，分析和评估需要开展的试验；
5、负责医疗器械生物学评价相关工作的开展和团队日常管理工作。
任职资格
1、药理、毒理、动物医学、生物材料学、生物医学工程及生物工程等相关专业，本科（5年以上工作经验）及硕士（3年以上工作经验）及以上学历；
2、具有药物研发或医疗器械行业工作3年以上经验，熟悉生物相容性及毒理学相关测试方法及指导原则；
3、具有生物学风险评估CRO的管理经验；
4、具备较强的英语写作和理解能力；
5、具备良好的沟通能力及团队合作精神。
其他信息
行业要求：全部行业
公司介绍
凯斯艾生物科技（苏州）有限公司（KCI）是一家为医药研发领域提供临床前药效及成药性评价技术服务的CRO公司，致力于建立小动物综合性临床前药效及成药性评价平台。公司位于苏州工业园区金鸡湖畔纳米城内，办公、实验面积1800㎡，其中大、小鼠SPF级屏障系统800㎡，功能性实验室600㎡，可同时开展7000只小鼠、5000只大鼠药理、药效学实验。
江苏珂玛麒注册成立于2017年，隶属于凯斯艾生物旗下的全资子公司。致力于建立大动物综合性临床前药效及成药性评价平台，在心血管疾病、免疫性疾病、炎症性疾病、代谢性疾病、泌尿系统疾病，神经疾病和肿瘤疾病等领域提供专业的临床前药理药效学评价服务。主营大动物临床前动物药理、药效试验，借助影像学技术建立无创性药理药效评价，基于非人灵长类动物疾病模型建立干细胞临床前疗效评价，基于动物影像医学和病理学建立比较医学和转化医学评价等服务业务。
