职位详情
职责描述:
1 统筹管理新建或改造产线项目工作。
2 负责监督项目进度、质量、成本、安全。
3 组织解决项目中工艺技术转移遇到的问题，定义各方工作范围，负责协调资源解决项目设计、施工中的重大技术问题。
4 负责领导各方对于工艺设备规格，技术参数，运行需求等进行设计和确认工作。 5 指导和配合 GMP 工厂或使用部门完成技术转移、工艺验证，工艺变更等工作，对生产过程中出现的问题提供技术支持。
6 按照 GMP 要求，完善公司项目管理体系和相关规章制度，确保项目设计，施工，验收符合法规要求。
7 制定年度工作计划并分解各阶段工作，确保人员定岗定责。
任职要求:
具有蛋白药物生产或生物制药厂房建设经验，沟通能力较强，工作认真负责
工作地址
成都-双流区成都天府国际生物城成都双流区天府国际生物城D2栋
公司介绍
康诺亚生物医药科技有限公司（2162.HK）立足创新，专注研发，致力于为患者提供更多高质量，可负担的创新疗法，打造为健康护航的诺亚方舟。以在国内外获批上市的PD-1抗体药物发明人为核心，领导团队均为生物制药行业专家，具有丰富科技成果转化和国内外产业化经验。
康诺亚深度布局生物制药全产业链，拥有高效集成的内部研发实力，自主创新能力覆盖分子发现、工艺开发、转化医学、临床开发到商业化生产药品开发全周期。凭借专有的核心平台，包含新型T细胞重定向（nTCE）双特异性平台、创新抗体发现平台、高通量筛选和生物活性评价平台、高产抗体生产平台等，打造行业药物发现引擎，加速推动抗体药物研发的源头创新。
目前，康诺亚针对自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化且具世界范围竞争力的产品管线，高效推进多项创新产品临床研究。自主研发的一类创新药逾30项，其中9项已进入不同阶段临床研发，包含一项fist-in-class 的ADC新药，两项获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的临床供药基地凭借稳定高产的生产工艺和规范的质量管理体系，保障临床供药的安全性。
为配套创新研发能力的持续提速和大规模商业化生产需求，位于成都天府国际生物城高标准、国际化的抗体药物生产基地正在建设中。建成后可形成8万升发酵规模，满足5-15个抗体商业化生产。
凭借创新研发实力，快速发展的商业化生产能力，康诺亚正迅速成长为覆盖全产业链的生物制药公司，为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。
