logo
更新:2024-03-06
研发经理及研发主管招聘
1-1.8万
海口龙华区  | 1-3年  | 本科  | 社招  | 招2人
去申请
收藏
举报
职位详情
医疗耗材研发
二类医疗器械

企业介绍:海南信康药业有限公司,是一家专业从事二、三类医疗器械的生产企业,并于2018年陆续获得了医用透明质酸钠修复贴、透明质酸钠修复液、透明质酸钠修复凝胶、骨科敷料及壳聚糖系列等10余个二类医疗器械注册证。公司位于海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村3号。

研发经理及注册主管招聘

职位详情:

1.负责公司医疗器械产品产品上市前的注册申报、变更注册及延续注册等工作;

2.负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册以及跟进和办理产品的送检;

3.负责对注册准备的注册申报材料进行编制、初审,对注册进度进行规划,按照注册要求完成注册工作:

4 与检测机构、药监局、审评中心等部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册项目的顺利进行;

5.负责收集整理并完成相关国家政策及法规,产品标准或技术资料的更新、搜集、解读培训、宣导,定期汇报工作进展;

6.为公司提供及时有效的注册支持和相关信息;

7.完成上级交办的其他事务。

任职要求:

1.本科及以上学历,医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业:

2.三年(一到三年)以上医疗器械生产企业注册类工作经验,或医疗器械咨询、企业咨询工作经验:

3.孰悉医疗器械注册申报程序,流程和各个环节,以及注册申报材料的要求;

4 有二类、三类医疗器械注册、法规、认证从业经验者优先;

5.较强的沟通能力,工作认真仔细,严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。

6.工作地点:海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村3号海南信康药业有限公司

招聘人数:2人

薪资待遇:待遇优厚 具体面议!!!!


职位福利:餐补、节日福利、绩效奖金
工作地址
海南信康药业有限公司
点击查看地图
公司介绍
南京康基生物医药科技有限公司成立于2009年,管理总部位于南京奥体中心,系专业的医药项目投资管理机构。公司目前的产品线包括抗生素、心脑血管、消化系统、神经系统、皮质激素、营养类等品种。在产品的注册申报、生产加工、市场推广等方面,与国内品牌制药企业、研究机构、商业公司建立起紧密合作关系。 公司营销中心在江苏省内各城市设立了办事处,建立了规范的售前、售中和售后服务体系。将全程为合作伙伴提供全面细致、周到快捷、优质专业的商业服务,及时反馈、处理合作伙伴的意见和建议,定期进行客情维护,收集市场信息,协助合作伙伴实施进行产品的市场策划与开发,解除合作伙伴的后顾之忧。 公司下属的研发部门,主要从事各类新药的研究和申报工作,以市场为导向,潜心研发多种适合广大患者需求的疗效好、性价比高的医药产品。 公司全资控股子公司海南信康药业有限公司,位于海口市,经营范围:中成药;化学原料药及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品;以及医疗器械的研发、生产与销售。公司严格按照国家食品药品监督管理局要求采用无菌生产、净化车间及医用级原料生产,于2018年获批"医用透明质酸钠修复贴"、“壳聚糖口腔生物敷料”、“壳聚糖足部生物敷料”、“高渗海水鼻腔喷雾器”、“生理性海水鼻腔喷雾器”等5个二类医疗器械产品,另有后续产品正在申报中即将获批。 成功在于差别,公司凭借科学严谨的管理态度,集思广益的决策思路,诚信为本的工作作风,开拓进取的拼搏精神,追求完美的服务态度,赢得了国内众多合作伙伴和客户的信赖、支持与肯定。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘