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职位描述:
1、临床前生物分析CRO及临床生物分析和检测相关CRO管理:包括CRO的筛选和评估,与CRO的技术讨论,跟进CRO的进展,相关方案和报告的审核、生物分析检测结果的审核。
2、临床前和临床生物分析策略的制定:根据法规要求,确定检测基质和化合物的种类以及验证项目。
3、支持临床前申报资料的撰写。
4、对临床前和临床代谢物鉴定结果进行分析,及相关方案和报告的审核。
5、协助建立、实施并更新生物分析相关流程规范(SOP)。
6、与各团队密切合作,协同推进项目进展,满足各项目发展需求。
7、完成领导交办的临时工作任务。
8、遵守公司的各项规章制度和职业道德规范,积极维护公司形象和声誉。
9、执行公司各项制度,积极配合公司的业务开展。
职位要求:
1、分析化学、有机化学、药学、或者生物化学等相关专业本科毕业,有五年以上工业界工作经验;或者相关专业硕士毕业,有两年以上工业界工作经验。
2、对生物分析有深入理解、对有机化学有一定的知识储备。
3、具有生物分析方法开发和项目管理经验。
4、具有独立分析问题、解决问题的能力。
5、积极主动的计划、安排、推进项目进展,并合理安排项目的重要性。
6、具有较好的沟通能力、英语表达能力、和报告技巧。
7、具备优秀的团队合作能力,可以在多学科团队中发挥作用并成长。
优先条件:
1、具有丰富的LC-MS/MS使用经验。
2、具有生物分析项目管理经验。
3、了解高分辨质谱的基本原理。
4、对于寡核苷酸的生物分析、质量检测有一定经验。
其他信息
语言要求:英语、普通话
工作地址
苏州-工业园区苏州生物医药产业园3期B区2栋-301