职位详情
五险一金
年终奖金
绩效奖金
带薪年假
节日礼物
定期体检
发展空间大
管理规范
技能培训
免费班车
主要职责：
1.负责药品安全信号监测，对监测数据进行分析评价，识别和评估药品风险，提出风险管理建议，配合开展风险控制、风险信息沟通。
2.负责制定或撰写药物警戒计划、药品定期分析报告、定期安全性更新报告和药物警戒年度报告，并按相关规定提交。
3.负责跟进药品安全事件的调查以及风险控制措施执行情况跟踪，督促各部门按进度完成相关工作。
4.参与调查公司药品的不良反应（不良事件），负责对安全事件的跟踪汇报，包括事件初始报告、进展报告、总结报告的撰写和提交，及时填写“现场调查报告”等。
5.负责跟进或参与对严重病例跟踪随访调查等工作。
6.必要时撰写药品上市后安全研究方案，并组织或参与药品上市后安全研究工作。
7.负责制定和修订操作SOP，检查岗位SOP执行和GVP规范执行情况。
8.配合药品监督管理部门和药物警戒监测机构做好对有关品种的调查、分析和评价工作。
9.对药物警戒活动相关文件、数据进行管理，确保安全、合规、有效。
10.负责本岗位办公区域和设备的管理维护。
11.完成主管上级和公司交办的其他工作。
任职要求：
1.大学本科以上学历，有临床医学、药学、流行病学知识且有一年以上临床药物监测的实践经验，接受过与药物警戒相关的培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒活动所需知识和技能；
2.有较强的文字写作能力和组织协调能力；
3.具备良好的沟通能力、谈判能力和成本意识；
4.工作细致认真，责任心强，思维敏捷，具有较强的团队合作精神和良好的职业道德、敬业精神。
其他信息
行业要求：全部行业
所属部门：质量管理部
工作地址
珠海-金湾区天大药业(珠海)有限公司三灶镇定湾四路128号
公司介绍
天大药业（珠海）有限公司成立于2001年，是天大药业有限公司（香港联交所上市公司，股份代码：00455.HK）全资拥有的研发及制药基地。公司位于广东省珠海市金湾区，占地面积约10万平方米。公司产品以口服固体、液体制剂为主，涵盖心脑血管、儿科、感冒及呼吸系统、抗感染等治疗领域；公司为国家“高新技术企业”，主要产品为“广东省名优高新技术产品”。为配合发展需要，诚聘以下专才﹕
Founded in 2001, Tianda Pharmaceuticals (Zhuhai) Limited is a R&D and pharmaceutical manufacturing base wholly owned by Tianda Pharmaceuticals Limited (a company listed on the Main Board of Hong Kong Stock Exchange, stock code: 00455. HK). The Company is located in Jinwan District, Zhuhai City, Guangdong Province, China, covering an area of approximate 100,000 square meters. The product portfolio focuses on solid and liquid forms of oral dosage, covering cardiovascular, pediatric, cold and respiratory, anti-infective and other therapeutic areas; The company is designated as National High-tech Enterprise in China, with its leading products being awarded "Guangdong Famous High tech Products". In order to meet the needs of development, we are looking for the following professionals:
