岗位职责：
1.负责起草质量管理相关文件、计划、趋势分析报告等，对公司质量文件体系进行管理；
2.负责批生产记录和生产部门岗位标准操作规程的审核；
3.对GMP相关部门日常工作的监督检查，现成相关记录表单及电子数据的审查；
4.参与验证、供应商审计、内审等工作；
5.参与自检，跟踪自检缺陷的整改执行，工艺转移过程的质量管理；
6.参与偏差调查工作。
任职要求：
1.药学相关专业本科及以上学历，熟悉cGMP，以及FDA、EMA、ICH、NMPA等质量保证相关法律法规；
2.有GMP药厂QA工作经验优先；
3.具有较强的文字功底，能够熟悉运用各种办公软件起草文件、计划、报告等；
4.需要有一定组织和协调能力，有合作精神，沟通能力强，逻辑思维严谨，学习能力强等。
职能类别：药品生产/质量管理
关键字：gmp质量管理验证批生产记录内审cgmp药学fda供应商审计nmpa