职位详情
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1、负责上游细胞培养、原核发酵工艺开发,项目实验的规划,解决并改进工艺问题。
2、负责上游中试放大、生产工艺开发及技术转移,批记录、SOP等中试生产文件的审核及修订。
3、作为CMC团队主要骨干,与下游纯化、制剂及质量分析团队密切合作,按时推进相关项目,协助完成IND 申报。
4、领导细胞培养工艺新技术开发,及专利的发明和撰写。
5、负责细胞培养实验室管理,以及人员配备,招聘和培训。
6、协助公司BD对外引进项目的评估(CMC方面)。
7、服从工作安排,及时完成上级领导安排的其他相关工作任务。
任职资格:
1、有很强的工艺问题解决及技术创新能力;
2、具有运用QbD概念设计并开发新细胞培养工艺的能力;
3、具有丰富的团队管理及协作经验,良好的组织及沟通能力;
4、有良好的技术报告及工作总结撰写能力;
5、有优秀的对外合作和交流能力。
6、5年及以上细胞工艺开发相关工作经验。
截止日期:2025年02月28日
招聘人数:1人