岗位职责：

1、负责原材料、中间体、样品、产品微生物检验和理化测试；

2、负责洁净车间环境、工艺用水、工艺用气的日常监测管理；

3、编写无菌检查、微生物检验、内毒素检查等作业指导书，编制无菌室管理制度等文件；

4、微生物实验室日常工作的管理（阴性、阳性、微生物限度室等），相关设备仪器维护；

5、负责菌种管理工作；

6、负责检测数据的收集、整理、分析总结，定期整理归档实验记录；

7、完成各项检验工作和领导临时安排的其他工作。

职位要求：

1.大专及以上学历，微生物、生物工程、药学检验、生物制药相关专业，1年以上医疗器械行业无菌、微生物检测经验；

2.熟悉微生物基础知识及微生物限度检测、无菌及细菌内毒素检测等操作技术；熟悉万级洁净区环境监测及工艺用水日常监测；

3.熟悉药典微生物限度检查法及无菌检查法等检测方法，熟悉医疗器械生产质量管理规范；

4.熟练使用Office办公软件；

5.有较强的学习能力，责任心强，严谨认真，吃苦耐劳，团队协作，具备较强的沟通表达能力。