职位详情
五险一金
年终奖金
带薪年假
年度旅游
子女福利
节日礼物
定期体检
餐费补贴
管理规范
岗位晋升
岗位职责：
1. 严格遵守数据完整性、实验室相关的各项标准操作规程及检测操作规程；
2. 执行微生物实验室相关物品的采购和管理：包括培养基、菌种、及分析耗材等；
3. 执行、审核原辅料、包装材料、中间产品、成品及稳定性研究中涉及的微生物测试；
4. 执行培养基配制、菌液制备、培养基促生长试验、培养基pH测试及菌种验收等微生物测试；
5. 执行培养基灭菌、检验用品灭菌及带菌废弃物的灭菌工作；
6. 执行洁净区环境监测、纯化水系统监测及压缩空气系统的监测；
7. 水系统水质监控取样；
8. 负责参与公用系统、关键生产设备和产品工艺验证、清洁验证等验证过程中涉及到的微生物测试；
9. 起草、修订物料（包括原辅料和包装材料）、中间产品和成品的微生物检验操作规程及质量标准；
10. 起草、修订微生物限度检查方法验证的验证方案，按照验证方案执行方法验证并编写验证报告；
11. 起草、修订质量体系内本岗位相关设备、仪器的操作规程；
12. 起草、修订质量体系内本岗位相关的管理规程；
13. 配合实施微生物测试所用检验仪器的确认/验证、维护及校验；
14. 报告本岗位引起不合格检验结果（OOS），按照上司的指导执行实验室调查；
15. 负责本岗位的安全、健康和环保（EHS）工作；
16. 完成领导分配的其他任务。
任职要求：
1. 药学，微生物学，生物制药相关专业大专及以上学历；
2. 2年及以上相关工作经验；
3. 具备良好的微生物测试技能和知识储备；
4. 熟悉微生物实验室流程及法规要求；
5. 具备微生物方法学经验者优先；
6. 具备FDA/EMA审计经验者优先。
其他信息
行业要求：全部行业
所属部门：苏州
公司介绍
和记黄埔医药（苏州）有限公司是和记黄埔医药（上海）有限公司的全资子公司，坐落于苏州工业园区生物纳米科技园。
和记黄埔医药（上海）有限公司(和记黄埔医药)是一家由香港和记黄埔有限公司（和黄）全资投资的医药研发企业，其研发产品的商业化生产将由和记黄埔医药（苏州）有限公司完成。和黄成立于十九世纪，是香港著名的跨国公司，现已成为全球500强企业之一。
和记黄埔医药2002年9月成立，位于上海张江高科技园区，公司致力于为全球市场开发创新药物。和记黄埔医药拥有一套完整的药物研发体系和一流的研发平台。公司的高级管理层主要来自美国的世界知名医药及生物科技公司，拥有丰富的新药研发管理经验。在短短几年中，公司在癌症和自身免疫性疾病领域，开发了多个临床前和进入临床研究阶段的创新药物。公司现有两个创新药物在美国、欧洲和澳大利亚进行临床实验，同时还有多个项目正在中国处于临床前及临床开发阶段。
和记黄埔医药通过将世界一流的研发经验、技术平台与中国的资源相结合， 开发出高质量的临床候选药物，并将新药项目快速推入早期临床开发。和记黄埔医药通过多种研发途径来达到最优的产出，包括来自合成小分子化合物、半合成天然产物以及植物药的创新药物。成立至今，和记黄埔医药已与世界知名医药公司在多种疾病领域内建立了广泛的战略合作。
和记黄埔医药为员工提供有竞争力的薪资福利、以人为本的工作环境和良好的职业发展机会。我们期待敢于挑战的优秀人才加入我们的团队。
