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更新:2024-02-28
制剂质量研究负责人
1.8-2.2万
珠海金湾区  | 本科  | 社招
已结束
职位详情
员工旅游
定期体检
年终奖金
弹性工作
五险一金
岗位职责:
1.统筹和管理制剂分析团队的整体工作,建立流畅的工作和管理制度,确保团队内分析工作高效准确,规范可控;
2.带领团队对不同项目进行质量研究工作,包括不同剂型的分析方法的开发、验证和转移工作等;
3.独立设计分析方法开发和验证方案,同时保证研发过程数据的真实性和完整性;
4.对质量研究过程中出现的技术问题和异常数据进行趋势分析,负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关,进一步提出初步解决方案;
5.与制剂负责人进行全项目对接,对团队人员进行合理工作安排和技术指导,并组织安排技术培训和技术交流等;
6.对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求独立撰写方案报告、CTD资料等;
7.负责与CDE、各级药检/药监机构进行专业技术沟通,回答现场核查问题;
任职要求:
1.本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科10年工作经验,研究生5年工作经验可优先;
2.具备丰富的药物制剂理论与实际工作经验,有多个项目成功开发直至完成申报生产经验,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求;
3.身心健康,勤奋认真,具有良好的沟通协调能力和团队合作精神;
4.有较强分析专业知识,具有丰富的项目管理经验;
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:药学药物分析质量研究验证方案分析方法
工作地址
国际健康港
公司介绍
珠海优润医药科技有限公司成立于2012年11月,地址位于风景优美、四季如春的沿海城市—广东珠海市,首批入驻珠海国际健康港。专业从事新型药物的技术开发及成果转让,主营业务为化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售等,与多家知名制药企业建立战略合作关系,为其在新药研发、原研药工艺路线设计、仿制药的质量方法开发、工艺路线优化等方面提供研发支持与服务。公司自成立以来,一直在新药开发领域保持着原料药行业的领先势头,先后被认定为国家高新技术企业、广东省科技型中小企业、广东省守合同重信用企业、珠海市新型研发机构、珠海市民营科技企业、珠海市民营企业(中小企业)创新产业化示范基地、珠海市市级企业技术中心、珠海市微量元素药物工程技术研究中心、规模以上企业、珠海市药物研发一体化中心实验室等。公司具有完善的质量管理体系,研发场地严格按照国家认可委员会CNAS标准要求建设,现有研发办公场地约3000㎡,平均研发经费投入占企业营业收入40%以上,拥有包括安捷伦气质、液质联用仪、岛津高效液相色谱仪等精密药物研究设备。研发团队均为药学,化学及生物学相关专业的本硕博人才,具备扎实的专业技术基础和医药研发工作经验,对行业的发展和技术进步有深入的了解,整体综合实力较强,为公司的药物研发提供了强有力的支持和保障。未来公司将在目前的基础上,继续坚持以市场需求为导向,以自主研发为基础,以科学管理为手段,努力发挥科研特长,依托研发团队和科研实力,全面提升技术创新、业务开拓能力,加大新产品研究开发和市场拓展力度,持续研制具有核心竞争力的产品,保持技术领先,完善产品和服务配套体系。继续扩大公司主营产品的市场推广力度,有效拓展市场,同时继续优化产品结构,提升产品市场竞争力,扩大经营规模,巩固研、产、销密切结合的经营体系。进一步加大对研发费用的投入,加强与合作单位、科研院校的交流,利用国内外科研院所基础理论研究方面的优势,结合公司产品开发中的实际问题,加快新产品的开发速度,以最好的医药产品服务于人类健康事业!
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
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