岗位职责：
1、负责实验室平台菌株如大肠杆菌、酵母菌发酵工艺的开发和优化，负责发酵数据分析和发酵参数评估；
2、负责发酵方案及流程制定，组织实施，项目推进，完成小试开发，解决研发过程中遇到的关键问题，完成研发报告和工艺描述文件；
3、负责并将工艺进行放大并且稳定生产，负责批生产记录的起草和更新以及相关生产技术文件和生产操作文件及记录的审核；
4、负责上游过程的工艺控制与风险管控，以及生产过程中流程优化及持续改善；
5、按GMP要求带领团队完成微生物发酵和收获等生产工艺相关操作，执行生产项目按时完成生产计划；
6、领导工艺偏差调查和影响评估，制定预防纠偏措施并监督各项行动的执行；
7、负责编写和审核工艺验证总体计划。领导，准备和执行过程性能确认活动，包括准备方案和报告。
8、支持下游生产工艺实施和其他必要的支持；
9、完成上级安排的其他相关任务
岗位要求：
1、生物工程、生物技术、生物科学、发酵工程等相关专业硕士/博士，精通微生物代谢及发酵原理；
2、5年以上微生物细胞USP相关PD或GMP环境生产经验
3、有成功开发和放大到GMP生产的大肠杆菌或者酵母发酵工艺的经验及案例，有发酵数据分析和发酵参数评估经验；
4、具有大肠杆菌三级细胞库建库经验优先；
5、熟练小试、中试发酵设备及配套设备操作，菌种活化、分批补料、指数补料等相关操作；
6、熟练掌握发酵实验原理和操作，如灭菌、无菌操作、发酵操作等相关操作；
7、熟练掌握发酵实验相关设备基本原理，使用和维护，如灭菌器、生物安全柜、发酵罐等设备；
8、具备单因素实验和DOE设计能力，能够进行完整的摇瓶阶段发酵条件优化实验设计和发酵罐阶段发酵条件优化实验设计，并能对实验结果进行准确的分析和判断；
9、具备实验计划和生产统筹能力，能够合理安排人员，带领团队执行实验。

其他信息

行业要求：全部行业