职位详情
1、岗位职责：
(1)在质量总监的领导下，负责公司质量管理工作，确保公司经营药品质量安全；
(2)带领部门贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律、法规、行政规章，正确行使质量否决权；
(3)负责组织质量管理体系文件的制定、修订和培训落实，建立健全质量管理体系，并指导、检查、督促公司GSP工作的开展；
(4)负责监控公司质量管理体系的运转，组织开展对公司质量管理体系的内审和风险评估工作；
(5)负责监督质量方针目标的实施，确保本部门质量目标的实现；
(6)协助行政人力部对员工开展药品管理法规、药品质量管理知识、职业道德等方面的教育培训；
(7)负责药品采购、销售等过程的质量监督管理工作，确保销售药品质量安全；
(8)负责监督指导质量管理员对供货单位、购货单位、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核，通过计算机系统锁定控制，并对其进行动态管理；
(9)负责组织对药品供货单位、购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，保证经营药品安全；
(10)负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责审核计算机系统操作权限，指导质量管理基础数据的建立及更新；
(11)指导质量管理员做好药品质量查询与质量投诉处理，保存相关记录与档案；发现假药及时上报给公司领导，经公司领导确认后上报给本地药品监管部门，并做好记录；
(12)负责对不合格药品的处理过程实施监督；
(13)负责药品不良反应收集与报告工作，传达国家药品监督管理局药品不良反应信息通报；
(14)负责质量事故的调查、处理及报告；
(15)负责监督、指导部门人员质量管理工作的开展，保证各项质量活动的准确和可追溯。
2、任职要求：医药相关专业，大专（含）以上学历，执业药师，有3年以上质量管理工作经验，熟悉药品管理法、药品经营质量管理规范。
其他信息
行业要求：全部行业
公司介绍
昆药集团股份有限公司（简称昆药集团 600422 SH）成立于1951年3月，2000年12月在上海证券交易所上市。公司拥有深厚的专业制药经验，是国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。
依托云南丰富的植物资源，昆药集团先后开发了青蒿、三七、天麻三大系列及特色中药、民族药等40多个具有国内外先进水平的天然药物新产品，形成了以天然植物药、精品国药、创新药“三大平台”为主的业务格局。公司积极打造“中国三七创新科技引领者”的行业地位，助力三七成为云南生物医药和大健康产业的闪亮名片。
目前，昆药集团旗下拥有昆明中药厂有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司等50多家参控股公司，并拥有规模化制造中心、血塞通药物研究院和博士后工作站，同时构建了北京、上海、昆明、北美“四位一体”的研发布局，通过“自主研发+投资并购+合作研发+引进代理”等多种模式结合，全面覆盖肿瘤、心脑血管、代谢、免疫、骨科的创新研发管线。2019年，落地昆明高新区国家生物产业基地的 “昆药生物医药科技园”正式投产运营，着力打造世界领先、国内一流的规模化、专业化、国际化生物医药园区。
在未来的发展中，昆药集团将不断聚焦和创新，构建公司在优势治疗领域的研发梯度和竞争壁垒，力争三年内发展成为中国中药品牌TOP10，持续发掘中医药宝藏，让中国智慧造福世界人民。
