职位详情
负责委托生产期间现场监控(监督厂房、设备设施维护保养情况、生产操作合规性、检验情况)。
与受托生产企业沟通,协调,组织解决委托生产过程中遇到的相关问题或及时向上级传达;
参与定期或不定期的委托生产企业审计;跟踪审计结果及整改措施的落实;必要时参与监管机构审计;
参与委托生产的变更发起、风险评估;
参与评估跟踪受托生产企业的偏差、变更、CAPA的调查、改进及落实情况;
受托生产企业的不合格品管理、返工、退货管理;
委托生产质量周期会议协调,记录及措施跟踪,归档等;
协助MAH运行委托生产质量体系及维护
其他信息
语言要求:普通话
行业要求:全部行业