职责描述：
1、供应商开发：
1）对新供应商进行资质确认，组织导入评估及审核；
2）参与潜在&备选供应商进行现场考察，组织研发、采购等领域根据审核条款进行正式厂审和评价；
3）可基于前期行业经验，对供应商选择和关键硬件物料选型提供技术支持；
2、供方管理：
1）开发阶段：在项目前期提前介入产品研发质量管理，对物料选型的技术及质量风险进行评估；
2）方案评审：参与技术方案及设计评审，识别关键控制点和测试项，必要时参与验证测试和样机适配；
3）DFM评审：拉通供应商、研发共同评审设计可靠性、可制造性、可探测性，对设计优化点跟进闭环；
4）质量标准：拉通研发评审评审、输出物料的采购技术要求，跟进落实来料检验和过程测试的执行覆盖；
5）物料验证：参与研发物料适配及功性能验证活动，推动过程中识别的供应商相关问题的闭环解决；
6）物料承认：推动物料设计定型，按项目计划和变更要求组织物料承认相关活动；
7）年度审核：根据计划执行供应商年度审核；
8）供方绩效：每月从质量、成本、交期、服务四个维度对供应商进行绩效评价；
9）生命周期管理：跟进市场端物料质量状态，参与物料异常和短期失效风险的评估与判定；
3、异常处理：
1）及时处理来料、制程、服务端物料质量异常，跟进纠正和预防措施、审核，避免问题重复发生；
2）参与物料相关异常问题的解析及评审，及时处置不合格品，控制库存成本；
4、能力提升：
1）供方能力：基于年度计划和供应商质量状态进行供方过程能力辅导提升，组织供应商季度、年度QBR会议；
2）团队能力：基于工作经验，推动团队内部专业知识提升和经验分享；
5、应对上级部门和第三方机构的医疗产品注册体系考核、飞检等合规性审核；
6、完成上级安排的其他工作任务。
任职要求：
1、医疗器械制造型企业8年及以上工作经验，5年以上供应商质量管理相关经验；
2、具有研发背景或具备机器人、工业自动化、医疗行业（含器械）、医疗专用硬件行业等相关领域的背景及相关供应链资源；
3、具备同行业工作经验者优先考虑，了解影像链、骨科定位、电控伺服系统等关键物料的相关特性和管控要求（如X射线管、高压逆变、平板探测器、医用显示器、光学跟踪仪、编码器、伺服电机等）；
4、有过二类、三类相关医疗器械产品从项目立项到转产经历；
5、熟悉电子件设计方案和典型工艺，包括电路原理、硬件架构、封装工艺和测试方法等，了解医疗器械行业相关电子件物料现状及行业资源情况；
6、了解医疗机器人相关法规要求和过程控制要素，了解医疗行业委托设计、委托生产供应商质量管理要求；
7、掌握质量分析手法，熟悉ISO9001、ISO13485等质量体系内容，了解医疗器械注册体考相关流程和法规要求，熟悉包括来料检验、产品制造流程及出货检验等全流程供应商质量管理相关要求，熟悉供应商导入审核、QPA审核等；
8、具备组织能力、沟通能力、文件编写能力；诚实正直、合作精神、很强的责任心、原则性；
9、较强的逻辑分析和数据统计能力，可以进行复杂问题的调查分析，并推动改善；
10、较强的抗压能力，可适应一定频次的出差场景。

其他信息

行业要求：全部行业
所属部门：供应部