工作职责:
1. 负责QC生化和活性相关的日常检测工作，包括CAR T细胞产品、慢病毒载体及质粒的放行检测和稳定性研究，涉及的技术主要有Cell-based的生物学活性测定、感染滴度测定，基于FACS技术的细胞表型分析、CAR阳性率检测，基于ELISA技术和qPCR技术的残留检测等。
2. 参与各类分析方法的方法转移和方法学验证等工作，协助制定和完善各类检测方法的操作规程、方法验证方案和报告等。
3. 参与QC生化和活性实验室区域的日常管理工作，包括5S管理、安全管理和合规自查，例如计算机化系统的审计追踪检查。
4. 负责管理各类检验工作相关的仪器设备的日常维护和保养工作，协助完成实验室仪器设备的验证和确认工作。
5. 协助主管管理各类检验工作相关的试剂、耗材，包括试剂耗材的申购、登记、盘点等工作。
6. 及时、正确、规范书写并审核各类质量记录，包括纸质记录和电子记录。
7. 负责样品检测过程中AD/OOS/OOT及偏差的汇报，协助调查与原因分析，并制定整改措施或跟进CAPA。
8. 参与实验室相关内审、自检、现场监督等不符合项的整改。
9. 上级安排的其它相关事情。
任职资格:
1. 药物分析、药学、生物学或相关专业硕士应届生。
2. 掌握细胞培养技术，熟悉生物学活性、FACS、ELISA、qPCR等检测技术，并至少精通其中两种以上检测方法。
3. 能够熟悉操作多功能酶标仪、流式细胞仪、qPCR仪等分析设备。
4. 具有较强的学习能力和英文听说读写能力。
5. 有责任心，具备良好的动手能力及沟通和表达能力。
职能类别：质量工程师
关键字：流式细胞仪qpcrElisa
英语熟练