工作职责:
1. 负责分析检测技术问题的分析，解决方案的实施。
2. 负责起草和修订质粒、慢病毒载体、CAR T细胞产品等分析检测相关的QS/QP文件。
3. 负责起草分析检测相关（如稳定性）的方案和报告。
4. 参与产品质量标准变更的发起、变更计划和变更效果评估的跟进。
5. 参与分析检测技术相关OOS、OOT及偏差的调查分析，协助CAPA的制定和实施。
6. 参与分析方法的技术转移，包括审核转移方案和报告、协助技术转移实施。
7. 参与完成分析技术实验室及相关设备的日常管理。
8. 完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1. 硕士及以上学历，生物医药相关专业。
2. 具有活性、生化等相关检测经验，擅长方案、报告等文字撰写以及数据统计分析者优先考虑。
3. 具有良好的沟通能力、执行力、抗压能力及英语听说读写能力。
科济为您提供：
薪酬福利：
1. 具有行业竞争力的薪酬与福利
2. 员工宿舍/免费班车/工作午餐及加班餐补
3. 年度体检/旅游团建/节假日福利/文体健身
个人发展：
1. 海外工作机会，培养国际化生物医药人才
2. 多岗位轮转机会，技术管理双通道发展
3. 专人带教，全方位培训，迅速融入
科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。
职能类别：生物工程/生物制药
关键字：培训capaoos检测技术管理技术转移生物医药oot英语听说读写数据统计分析