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岗位职责:
1、 负责制定项目研发计划,带领项目人员安时完成实验任务,并按注册申报要求做好记录;
2、撰写或审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录;按照药品注册报批要求,配合完成申报和现场核查工作;
3、及时解决项目研究开发中出现的技术问题,提出合理化建议;对项目组成员工作进行指导和监督;对室验室设备和仪器等进行日常管理和维护;
4、完成预立项目制剂相关文献调研和专利调研工作,协助开展项目立项开题;
5、按时完成上级领导交办的其他工作任务。
任职资格:
1、药学、药物制剂或制药工程硕士及以上学历(全日制),工作5年以上药物制剂研发相关经验,药物制剂的博士学历可放宽至应届毕业生;
2、熟悉药品注册管理办法、制剂相关的技术指导原则,以及专利知识;良好的申报资料撰写和审核能力。
3、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验或丰富的制剂分析理论与实际工作经验,有成功的项目申报或放大验证经验者优先;
4、热爱药物制剂开发工作,有高度的责任心;具备较强的领导力、组织能力,具有良好的团队合作精神。