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更新:2024-02-20
QC(化学药品)
8千-1.2万
北京大兴区  | 1-3年  | 大专  | 社招  | 招1人
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职位详情
化学药
QC
QA
GMP认证
MAH
岗位职责:
1.对受托生产企业提供原料、辅料、包装材料检验记录与检验报告书等材料(包含新产品批量 试用)进行审核,并将相关材料按照要求进行归档;
2.负责审核委托生产品种及研发新品种质量标准及检测方法审核;
3负责处理委托生产企业检验过程中异常情况处理,并参与OOS、OOT调查;
4.统计、收集委托检验品种原辅包、中间产品和成品检验数据,并进行趋势分析;
5.负责研发项目或已上市产品的分析方法转移及必要的验证;
6.负责实验室试剂、色谱柱、标准品的采购及管理;
7.负责分析方法验证、分析方法转移及稳定性考察样品的检测及趋势分析;
8.负责配合质量保证部对委托生产企业质量控制进行监控及现场检查;
9.全面负责实验室检验日常管理;
10.负责实验室分析仪器的验证、维护及校准;
11.辅助质量负责人处理产品投诉及质量问题处理。
岗位要求:
1.专科及以上学历,药学、制药工程、化学及相关专业;
2.两年以上药品生产企业化学药品分析管理经验,有理化、仪器(气相、液相等)、微生物检验经验;
3.一年以上研发项目检验、方法验证及分析方法技术转移经验;
4.熟悉GMP,有迎接GMP检查或GMP符合性检查经验;
5.有委托生产质量管理经验者优先;
6.熟知办公软件的操作,组织协调能力、独立处理问题能力强。

工作地址
北京经济技术开发区科创六街2号院12号楼301
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公司介绍
北京佳诚医药有限公司成立于1998年,北京市高新技术企业,是一家集新药研发、销售、多元投资为一体的新型医药企业,是致力于药品上市许可人制度的先行者。随着国家关于药品上市许可持有人(MAH)新政策的出台,佳诚医药成为产品的显性持有人,2020年在北京亦庄注册了北京佳诚生物医药科技开发有限公司,正式取得产品批件所有权,成为药品上市许可持有人。目前已持有一个已上市的国家医保独家产品,并逐步在将5项在售产品的上市许可持有人转回,此外预计每年均会获批1-2个国家二类新药,产品覆盖多个常见病和慢性病临床亟需的治疗领域。公司主要产品线聚焦于有着优渥市场前景的药品品类,普遍具有 “独家、专利、创新、优质优价”等特点,销售网络覆盖全国各省市,在妇科用药、慢性病用药、心血管药物、止血药、抗菌药等领域优势卓著。酮康唑栓(婕舒®):妇科感染抗真菌治疗的新选择,医保乙类,独家品种,专利保护,国家三类新药,具有超大市场潜力,致力于打造妇科抗炎栓剂的第一品牌。复方利血平氨苯蝶啶胶囊:高血压治疗领域的基础用药,十亿级重磅产品,最新获批,打破双鹤0号®在国内市场的一家地位,医保甲类,独家剂型,拥有更高质量标准,一天一次,长效平稳降压,耐受性好,依从性高,特别适合提高中国人高血压服药率和控制率。氨甲环酸氯化钠注射液(捷凝®)、氨甲环酸注射液(速宁®):中国抗纤溶品牌止血药,超国际质量标准,国内外权威指南1A级推荐用药,获国家认可质量价格双优,国家医保药品、国家基本药物、国家急(抢)救示范药品。注射用头孢噻肟钠舒巴钠(治君®)、注射用头孢曲松钠舒巴坦钠(新君必治®):国家一类新药、复合抗生素,适用于各类感染性疾病,是对抗院内细菌耐药首选药品。 公司研发中心成立于2003年,十余年来致力于自主知识产权技术药物的研究开发,建立了完整的药品创新和开发体系,拥有丰富的产品研发管线,相继研发出国家2类、3类、5类化学新药等品种十几项,药物剂型涉及片剂、胶囊剂、栓剂、注射剂等,数个在研新产品获得重大突破,并获国家重大新药专项立项支持。佳诚医药的英文名“Join Chain”寓意着企业希望打造一个联结的平台,多年来,佳诚医药通过股权投资等多种形式拓展企业业务,涉及医疗、保险、环保、人工智能等多个领域,同时与行业各界保持着长期良好的合作关系,多元化的投资为佳诚未来蓝图铺设更多道路,打造更多发展的可能性。在中国医药事业高速发展的浪潮中,佳诚医药始终把握市场发展机遇,秉承“后来佳器,诚至金开”的理念,围绕“专业、求实、进取、责任”的企业文化,锐意进取,欢迎有识之士加盟,与我们共创美好明天!
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
经营状态
在业
行业类型
零售业
成立日期
1998年01月25日
注册地址
北京市朝阳区慧忠里218号楼1至2层101
统一社会信用代码
91110105633740076K
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘