QC负责人的职责是确保PG内部的所有质量控制活动符合PG流程，参照GMP及客户要求，达到关键客户审计标准。
1. 组织QC团队建立、优化原材料、包材、中间体、中间控制、小试、原液、成品的质量标准、分析方法、检验记录。
2. 积极、准时、准确的组织QC团队完成原材料、包材、中间体、小试、原液、成品等检测任务。执行、开展、协调所有实验室检测，审核原始数据，以及原料报告，审核过程检测数据及产品检测结果。
3. 组织QC团队进行公用系统监测如纯化水、纯蒸汽、工艺用气，并可进行洁净区环境监测支持等。
4.协助产品稳定性考察。
5. 负责QC的验证工作，包括并不限于分析仪器确认和分析方法转移、确认及验证。
6. 负责QC分析仪器管理、设备维护、厂房维护及洁净环境维护。
7. 负责QC试剂试液、耗材、菌种等管理。
8. 与研发、生产合作，协助分析方法开发及问题解决。
9. 负责QC人员的指导、培训、和考核。
10.控制QC测试成本，确保分析方法开发、验证和测试符合公司标准。
教育背景：
相关本科或以上学历；
工作经验：
具有至少五年从事药品质量控制管理和实践经验，至少两年管理经验.
知识技能：
熟悉重组蛋白生产原材料、原液、成品监测。
其他特定需求：
工作积极主动，团队合作力强。做事认真、仔细，有责任心。
职能类别：质量/品质主管
关键字：培训管理gmp审计质量控制检测qc中间体设备维护分析方法开发
英语良好