岗位职责：
1.主要从事原料药药品等国内注册及国际注册事务，按照有关要求，整理、撰写、翻译注册资料，并对注册资料进行形式和技术审查、评价，符合申报的要求；与国外企业及国内外药品当局沟通，跟进药品项目进展，并最终获得当局相关许可；
2.从事产品技术和法规支持事务，如各类研究方案的设计审查、相关法规的动态跟踪等；
3.从事海内外药物警戒工作；
4.从事产品说明书包装标签的起草、设计、审核和放行；
5.审核质量、注册、药物警戒、生产技术协议等；
6.新产品的调研和评估工作。
职位要求：
1.药学（药物制剂、药物分析及药学英语等专业优先）或医学（药理毒理或临床）等相关专业，硕士研究生或以上学历；
2.有一年以上新药研发或药品注册工作经验者优先；
3.英语6级以上，听说读写能力强，能流利顺畅用英文沟通交流，英语口语优秀者或海外学习工作背景者优先；
4.具有良好的沟通能力和团队精神，责任心强、细心耐心、积极上进。

其他信息


所属部门：原料药事业部