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更新:2024-04-09
现场QA
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上海金山区  | 1-3年  | 大专  | 社招
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领导好
上市公司
岗位晋升
岗位职责:

1. 监督生产车间的生产管理,确保按照注册工艺进行药品的生产工作,并符合GMP管理要求;

2. 审核生产车间的批生产记录;

3. 负责参与偏差调查和变更处理;

4. 岗位相关SOP的起草升级或审核;
5. 负责生产车间日常监督发现的问题进行统计和分析,及时跟踪整改情况;
6. 参与GMP自检及外部审计:配合检查部门对生产车间的检查,并跟踪缺陷项的整改;
7. 洁净区环境监测及工艺用气的监测。
8. 工艺用水、产品及中间产品取样工作。
9. 完成上级交办的岗位相关的其他任务。
任职要求:
1. 大专及以上学历,生物、制药类等相关专业;
2. 接受过大分子产品或非终端灭菌的无菌制剂相关的专业知识培训;
3. 熟悉国内药品管理的法律法规。
4. 熟练掌握office办公软件的基本操作,如Excel数据汇总和图表制作;
5. 性格开朗,擅长沟通和团队合作。

其他信息


所属部门:QA部门
工作地址
上海-金山区上海泽生制药有限公司
公司介绍
上海泽生科技开发股份有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物高科技医药企业,致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民,德周化宇”的宗旨,长期以来,泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中,为重大疾病的治疗带来革命性的新方式,最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命,这是我们的动力,也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病,在理论创新的基础之上,成功自主研制开发了两个新药:抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液,目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的最高标准看齐,向全球引进智力资源,让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现,上海泽生在美国(Zensun USA, Inc.)和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业,泽生吸引到了所在领域的前沿专家,不断融入全球最新的科技发现,得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆,为尽可能广大的患者带来福音。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网