职责描述：

1、负责临床项目的整体实施，包括中心筛选、项目立项和伦理审查、项目启动、过程监查和管理、项目结题等工作；

2、对临床中心、研究者及CRC工作的进行指导、培训、监察；

3、严格按照相关法规把控临床试验相关文件，并执行项目文件要求，确保项目的质量、进度等；

4、确保研究数据真实、完整、可靠，且满足溯源要求。

5、负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。

任职要求：

1. 临床医学、医药学、检验学、生物学等相关专业，本科及以上学历；

2. 有CRA工作经验，有项目完整流程的监察经验，具备诊断试剂临床试验CRA经验者优先，具备丰富的项目完整流程监察经验者优先。

3. 熟悉医疗器械（包含诊断试剂）注册管理办法、GCP、临床试验等相关法规；

4. 熟练操作办公软件，良好的沟通协调能力以及较强的时间管理能力。

5. 能够适应经常出差，具有一定的抗压能力。

其他信息

行业要求：全部行业