职位详情
五险一金
绩效奖金
团队聚餐
优秀员工奖
定期体检
餐费补贴
通讯津贴
发展空间大
领导好
职责描述：
工作职责:
负责产品国际法规注册等相关工作。
1、制定和实施国际目标市场的法规标准调研、收集、转化和宣贯计划，及时传递给相关人员
2、为产品团队提供法规输入，确保产品符合法规要求
3、根据项目需求，负责产品前期注册调研、法规标准需求、注册路径的内部输入
4、负责产品法规标准清单、需求的更新和维护，撰写和审评产品注册资料
5、确保产品符合上市前市场准入要求和上市后的市场监管要求
6、与相关政府部门、监管机构、公告机构、检测机构、标委会等保持良好的关系
7、按时完成上级领导安排的其他任务
任职要求：
资格要求:
1. 学士学位或更高学历；
2. 能用英语进行有效的沟通(书面和口头)，英语6级；
3. 熟练使用办公软件、电子表格演示和数据库应用程序。
期望的特点:
1. 工科或医学专业的高级学位；
2. 能够适应不断的变化并有效地影响积极的变化；
3. 以团队为导向，及时响应客户需求；
4. 注重细节，注重结果；
5. 能够理解技术文件并执行相关程序。
其他信息
行业要求：全部行业
公司介绍
上海逸思医疗科技股份有限公司位于上海张江国家自主创新示范区，成立于2011年11月，是专注于肿瘤微创外科高端医疗器械研发和产业化的高科技公司，面向全球提供完整的肿瘤微创外科手术解决方案，是国家高新技术企业、工信部和上海市品牌培育示范单位。
逸思医疗秉承“实效、学习、创新、功德”的文化理念，以“做广大患者用得起的高品质微创外科产品”为使命，致力于打造属于中国的高端微创外科品牌。公司产品应用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域的微创外科手术，包括肿瘤外科、减重和气胸等手术。
逸思医疗致力于打造出医疗器械领域的“华为”，力图通过大量具有临床价值的技术创新来推动医学技术、外科术式和医疗器械的创新与进步。目前，在进口品牌高度垄断的高端微创医疗器械和设备领域，逸思医疗已经打造了包括吻合产品线、能量产品线、腔镜系统产品线和外科支持产品线等四大产品线在内的微创外科业务集团，是逸思医疗打造的远程一体化手术室解决方案的核心组成部分。
