职位详情
年底双薪
带薪年假
节日礼物
技能培训
五险一金
年度体检
做五休二
司龄补贴
节日福利
住宿/交通补贴
职责描述：
1、建立、实施、维护、改进GMP质量管理体系 ；
2、审核公司与质量相关的所有GMP文件 ；
3、组织审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量 ；
4、组织跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平；
5、组织调查偏差，客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案 ；
6、组织官方及客户的GMP认证/审计并回复报告 ；
7、组织跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等 ；
8、组织跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况 ；
9、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作 。
任职要求：
1.药学、化学或生物等相关专业；
2.外语水平良好，能够使用外语进行有效沟通；
3.4年以上QA工作经验，接受过GMP、EHS、产品及体系SOP的培训；
4.较强的团队协作能力；
5.较强的抗压能力。
其他信息
语言要求：英语
行业要求：全部行业
所属部门：质量部
工作地址
天门天门市经济开发区湖北华世通生物医药科技有限公司
公司介绍
中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司（以下简称“公司”）成立于2009年，位于武汉光谷生物城，由国家特聘专家张发明博士及一批海内外高层次人才创立。
公司建立了高分子创新药和高分子原料药到中间体的研发生产平台，是细分领域的龙头企业，公司致力于肾病、糖尿病等代谢疾病的创新药及仿制药的研发、生产及销售。公司是国际上数个高分子药物的主要生产商，公司目前已有数款仿制药批准上市，四个Ⅰ类创新药处于临床研究阶段。
公司是国家高新技术企业，湖北省高分子药物开发专精特新小巨人企业，3551人才基地等，公司已申请专利140多项，其中发明专利120余项，PCT专利申请17项，已有37项发明专利获得授权，其中欧洲、美国、日本、加拿大均获得多个发明专利授权。
中美华世通已于2020年12月完成股改，公司于2022年8月向全国中小企业股份转让系统递交新三板挂牌申请材料，2023年向北交所递交申请材料，力争成为公众信赖的生物医药企业。
