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更新:2024-03-28
临床监查员(医疗器械)
9千-1.4万
珠海金湾区  | 1-3年  | 社招
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职位详情
五险一金
年终奖金
绩效奖金
全勤奖
带薪年假
年度旅游
团队聚餐
节日礼物
发展空间大
岗位职责:
1、负责临床试验中心的监查工作,监查临床试验实施过程中机构和研究者对临床实验方案和相关法规的依从性、试验物质的管理使用、临床试验数据及病例报告表填写的规范性等,确保临床试验的合规性和真实性;
2、负责临床试验相关资料的审核把关、如临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告、标准操作规程等;
3、协助项目经理把控临床试验质量,识别临床试验过程中出现的问题,第一时间反馈项目经理协调解决;
4、协助项目经理推进临床试验进度,与临床试验研究者和机构保持良好关系,熟悉各临床试验中心内部流程,促进伦理审查、入组、出组、结题等进度;
5、协助处理上级安排的其他工作(该岗位可能会负责部分注册事务)。
任职条件:
1、医学、药学、护理等相关专业;
2、1-3年CRA或CRC工作经验(该岗位支持器械经验CRC转),医疗器械临床试验工作经验;
3、有器械GCP证书
4、适应出差、沟通能力强、善于发现问题,责任心强。

其他信息
语言要求:英语、普通话
行业要求:全部行业
所属部门:研发注册部
工作地址
珠海-金湾区海雅美生物技术(珠海)有限公司
公司介绍
用科技缔造健康之美,是新时代的重大命题,走在生物医疗领域前沿的瑞士海雅美实验室有限公司诞生于“欧洲皇室抗衰老圣地”——瑞士,至今已有20多年历史,早已跻跃欧洲一线医美品牌。生产的交联透明质酸钠产品主要用于填充塑形,是精粹品质的标杆性产品,生产的每一环节历经国际严格的安全认证,符合国际高水准,达到世界先进水平,并且荣获了多项技术专利,质量管理体系已通过ISO 13485认证,且产品已取得欧盟CE认证,目前远销全球50多个国家和地区。
多年来不仅以带头科技攻坚克难,更是将发展版图拓展至全球,2016年依托瑞士海雅美的技术研发优势,海雅美生物技术(珠海)有限公司璀然而立,并全额投资3800万美金在粤澳大湾区重要城市---珠海市建立全球生产研发基地,基地占地面积30000平方米,严格遵守中国国家药品监督管理局规定及欧盟CE标准进行建设,致力于研发、生产和销售高端医疗美容产品,如软组织注射填充剂系列,注射溶脂系列药品,医美外科系列等,开启了海雅美“科技赋美、美创价值”崭新征程,在科技探索之路上,海雅美倡导精诚合作、聚力攻坚,以瑞士海雅美为技术研发中心,不断提升珠海生产研发基地的技术实力,长期与法国萨瓦大学、瑞士FE生命科学基金会、瑞士日内瓦大学,以及西安交通大学、暨南大学、吉林大学、遵义医科大学等多所高校深度合作,在注射剂系列产品硅橡胶系列产品和PTFE聚四氟乙烯膨体系列产品的技术研发上屡创突破,安全性、有效性始终是海雅美产品的“品牌标志”,珠海研发基地一期建成1500万平方万级净化生产车间,主要用于研发生产高端医疗美容产品和药品。2022年海雅美将逐步推出水光针、外泌体、重组人源化胶原蛋白、医用敷料等高端医美产品,全力打造三类医疗器械、二类医疗器械以及化妆品全系列高端医美产品,满足不同求美者的需求。
除此之外,在香港、深圳、杭州均设有公司,预计产品国内上市后年产值1亿美元以上。 产品Hyamax®单相注射用交联透明质酸钠凝胶,由瑞士、法国等多国科学家和工程师历时多年共同研发完成,在国际国内处于技术超前地位,公司上下正在为实现创新且安全的产品不断努力。我们的企业使命:用持续的技术创新客户提供一流的产品和体验;价值观:诚信为本,质量至上;愿景:创建国际一流医美品牌,让世界充满美。现因公司处于成长的阶段,可为您提供广阔的发展空间,需要各类人才加入,欢迎投递简历!
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网