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更新:2024-04-09
注册工程师
1-2万
珠海金湾区  | 5-10年  | 本科  | 社招
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职位详情
绩效奖金
全勤奖
五险一金
免费班车
提供住宿
岗位晋升
团队聚餐
节日礼物
定期体检
岗位职责:

1、医疗器械注册送检,跟进检验,取得报告;

2、医疗器械国内注册资料编写、申报,取证;

3、海外注册资料编写、申报、取证、如欧盟MDR认证、巴西注册、加拿大注册等;

4、中国及海外国家适用的法规、标准收集、解读、宣贯;

5、为临床试验提供法规支持,如临床试验文案、报告等文件审核、临床质控等。

任职要求:

1、2-3年医疗器械注册取证经验,有完整项目注册取证经验。

2、本科学历(化学、材料学、医学、药学、生物学等专业)

3、有NMPA注册、MDR取证、临床评价、海外注册、GCP等相关培训

其他信息
语言要求:英语、普通话
行业要求:全部行业
工作地址
珠海-金湾区海雅美生物技术(珠海)有限公司
公司介绍
用科技缔造健康之美,是新时代的重大命题,走在生物医疗领域前沿的瑞士海雅美实验室有限公司诞生于“欧洲皇室抗衰老圣地”——瑞士,至今已有20多年历史,早已跻跃欧洲一线医美品牌。生产的交联透明质酸钠产品主要用于填充塑形,是精粹品质的标杆性产品,生产的每一环节历经国际严格的安全认证,符合国际高水准,达到世界先进水平,并且荣获了多项技术专利,质量管理体系已通过ISO 13485认证,且产品已取得欧盟CE认证,目前远销全球50多个国家和地区。
多年来不仅以带头科技攻坚克难,更是将发展版图拓展至全球,2016年依托瑞士海雅美的技术研发优势,海雅美生物技术(珠海)有限公司璀然而立,并全额投资3800万美金在粤澳大湾区重要城市---珠海市建立全球生产研发基地,基地占地面积30000平方米,严格遵守中国国家药品监督管理局规定及欧盟CE标准进行建设,致力于研发、生产和销售高端医疗美容产品,如软组织注射填充剂系列,注射溶脂系列药品,医美外科系列等,开启了海雅美“科技赋美、美创价值”崭新征程,在科技探索之路上,海雅美倡导精诚合作、聚力攻坚,以瑞士海雅美为技术研发中心,不断提升珠海生产研发基地的技术实力,长期与法国萨瓦大学、瑞士FE生命科学基金会、瑞士日内瓦大学,以及西安交通大学、暨南大学、吉林大学、遵义医科大学等多所高校深度合作,在注射剂系列产品硅橡胶系列产品和PTFE聚四氟乙烯膨体系列产品的技术研发上屡创突破,安全性、有效性始终是海雅美产品的“品牌标志”,珠海研发基地一期建成1500万平方万级净化生产车间,主要用于研发生产高端医疗美容产品和药品。2022年海雅美将逐步推出水光针、外泌体、重组人源化胶原蛋白、医用敷料等高端医美产品,全力打造三类医疗器械、二类医疗器械以及化妆品全系列高端医美产品,满足不同求美者的需求。
除此之外,在香港、深圳、杭州均设有公司,预计产品国内上市后年产值1亿美元以上。 产品Hyamax®单相注射用交联透明质酸钠凝胶,由瑞士、法国等多国科学家和工程师历时多年共同研发完成,在国际国内处于技术超前地位,公司上下正在为实现创新且安全的产品不断努力。我们的企业使命:用持续的技术创新客户提供一流的产品和体验;价值观:诚信为本,质量至上;愿景:创建国际一流医美品牌,让世界充满美。现因公司处于成长的阶段,可为您提供广阔的发展空间,需要各类人才加入,欢迎投递简历!
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网