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更新:2024-04-11
体系工程师
1-1.5万
嘉兴南湖区  | 3-5年  | 本科  | 社招
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职位详情
年终奖金
领导好
发展空间大
技能培训
岗位晋升
工作职责:
1、负责协助管理者代表和质量负责人对公司质量管理体系的建立、运行与持续改善,确保符合法规要求;
2、负责协助管理者代表和质量负责人组织管理评审及内外部审核,并追踪输出行动项直至关闭;
3、负责质量体系文件系统的确认和再确认;
4、定期组织质量体系相关培训,提升全员质量体系意识;
5、负责对质量管理体系运行过程中的偏差进行调查,组织各相关部门制定和执行纠正预防措施,并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;
6、按时完成上级主管交办的其他工作。

任职要求:
1、理工科或管理类专业本科以上学历;
2、接受过ISO13485及GMP、FDA、MDR、MDSAP医疗器械质量体系等方面的培训,并取得ISO13485内审员证书;
3、3年以上体系构建和运行管理经验(包含2年以上产品实际销售或成熟企业质量体系管理或运营经验优先),有中国、欧盟医疗器械二类产品的质量体系现场审核经验,有FDA现场审核经验者优先;
4、具备独立审核医疗器械质量体系的能力,熟悉体系文件管理流程;在文件管理、设计开发、生产管理、上市后监督其中两个以上模块有深入认识和经验;
5、工作认真主动,态度积极,有较强的责任心和学习能力;思路清晰、较强的沟通协调能力,具有良好的团队合作精神;

其他信息


所属部门:质量法规部
工作地址
嘉兴-南湖区顺泽路
公司介绍
VR Medical Technology Co., Ltd
VR Medical was founded to give medical device manufacturers and distributors, worldwide, a new and more effective resource for doing business in China. Our services include new product development, project management, product sourcing, manufacturing outsourcing and secure product distribution in China. Low cost and high quality manufacturing services are provided by our ultra-modern, FDA Registered, ISO 13485 Certified, 26,000 sq. ft. facility, located in Kunshan, China, 70 kilometers from Shanghai.

As a U.S. based company, we service the domestic medical manufacturing marketplace locally. This gives our U.S. customers the important benefits of IP protection, U.S. based project management and the efficiency to manage outsourcing and other projects without a need to make frequent trips to China. From rapid prototyping to moving your manufacturing operations to China, we work directly with your team at your offices. We can also provide a single point of contact to access our broadly-based distribution system in China enabling you to safely and efficiently access its dramatically growing high-end healthcare market for medical devices.

昆山韦睿医疗科技有限公司

韦睿医疗科技VR Medical是一家美国背景的、集研发、生产、销售为一体的国际医疗仪器公司。公司以高分子材料、过滤膜技术、医用电子、光学机械及计算机系统等高科技手段设计完成一次性使用医用耗材、医学诊断及治疗装置和系统,在美国、欧洲、南美及亚洲都拥有强大的销售渠道和商业合作伙伴。

韦睿医疗生产研发中心(昆山)坐落于拥有2,500年历史的文化名城及国家级传感器基地――昆山市,位于“中国第一水乡——周庄”。研发中心为国际厂商提供先进的工艺设计和制造技术,孵化最佳医疗解决方案,帮助客户优化成本、提高产品市场竞争力。

韦睿医疗市场销售部(上海)设在集团总部上海,为国际品牌的中国营销窗口,尤其在微创外科和麻醉疼痛管理方面有着极强的学术影响力。我们将持续为中国用户引进国际高品质医疗用品。

我们的目标是发现客户潜在需求,持续超越客户最高期望。

目前因团队发展需要,韦睿生产研发中心(昆山)与市场销售部(上海)诚邀五湖四海菁英的加盟。公司将为每一位员工提供和谐友爱的工作环境,良好的个人发展空间,完备的各项保险和福利,贯穿始终的个人培训,表现优异者,可获得股权回报。在您加入公司之际,公司真诚地期望您在“韦睿医疗”这一发展舞台上充分施展才华,尽显风采。
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(台港澳与境内合资)
经营状态
存续
行业类型
专用设备制造业
成立日期
2009年12月03日
注册地址
江苏省昆山市周庄镇高新路90号
统一社会信用代码
913205836979165600
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网