汇报对象：质量主管
岗位职责：
1、在质量主管的领导下，组织cGMP、ISO9001:2015质量管理体系实施；
2、在质量主管的指导下，组织“三标一体”质量体系认证；组织生物医药（细胞治疗、基因治疗、CART、质粒、抗体工程）、医疗器械、IVD等企业的客户审计；
3、负责审核、批准质量标准、取样方法、检验方法、产品工艺规程、BPR及其他质量管理的操作规程；审核、批准所有与质量相关的变更；
4、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并及时处理；确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
5、确保完成各类必要的确认与验证，审核、批准确认、验证方案和报告；
6、开展供应商审计，执行并监督委托检验；
7、负责GMP自检、CAPA执行、产品年度质量回顾分析等系列工作；
其他要求：
有良好的团队管理能力，较强的沟通协调能力，具备问题分析与解决能力。
职位福利：加班补助、包住、餐补、节日福利、周末双休、创业公司
职位亮点：生物医药洁净服洗涤租赁行业，头部企业
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