职责描述：
1、负责按照YY/T 0287、ISO13485、医疗器械GMP从0到1的搭建公司质量管理体系；
2、主导公司质量管理体系程序文件的编制、修改；
3、负责搭建公司的质量管理体系流程；
4、负责跟踪质量管理体系流程的实施，根据实施过程中的问题进行优化；
5、负责组织公司相关人员进行质量管理体系的培训；
6、负责质量管理体系文件控制，包括体系文件表格的新建、发放、作废、回收等流程；
7、负责收集整理公司产品相关的法规标准，及时跟踪更新的法规、标准，并在内部进行解读和培训；
8、负责配合组织质量管理体系的年度内审，负责协助迎接外部审查。
任职要求：
1.任职经历要求：成熟大型制药企业（无菌制剂、粉针剂）、医疗器械企业（三类无菌、有源器械）质量管理体系工作经历，担任过体系、质量管理岗位。
2.学历要求：本科及以上学历，制药工程、生物工程等相关专业背景
3.工作资源要求：具有医疗器械内审员或医疗器械管理者代表培训证书
4.严谨务实，原则性强，良好的沟通协调能力，严谨的逻辑思维能力；