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更新:2024-03-29
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岗位职责:
1、收集并整理各国家的注册要求,熟悉各国的注册法律法规;
2、根据销售对接的国外客户的要求准备产品的注册文件,及时掌握注册申请的程序,跟踪注册进程,保证各个环节的顺利进行;
3、负责翻译、编辑相关注册文件。
任职要求:
1、生物技术、医学检验、免疫学、药学、微生物学等相关专业本科及以上学历;
2、英语六级以上,可以自主查阅海外文献,熟练使用办公软件;
3、做过CE、FDA注册,接触过全流程次注册优先;
4、工作主动性和责任心强,耐心仔细,积极好学,抗压力强,具有良好的沟通能力和团队合作精神。

工作地址
北京北京英诺特生物技术股份有限公司
公司介绍
北京英诺特生物技术股份有限公司成立于2006年,是集研发、生产和销售于一体的体外诊断试剂国家高新技术企业、中关村高新技术企业。
2020年9月8日,英诺特荣获中共中央、国务院、中央军委表彰的全国抗击新冠肺炎疫情先进集体。
2020年初新型冠状病毒肺炎疫情发生后,公司依托呼吸道病原体检测领域的技术优势,开展新冠病毒检测产品研发,产品于同年2月22日取得国内首批新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒注册证。随后公司参与了3项《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒》国家标准的制定。
2020年2月,公司将首批生产的5万人份新冠抗体检测试剂火速捐给了武汉。2020年3月,中央赴湖北等疫情严重地区指导组医疗救治组向公司发来感谢函,充分肯定了公司捐赠的试剂盒在疫情防控中发挥的积极作用。
2021年1月,公司向河北省捐赠30万人份新冠抗体检测试剂,共舟共“冀”、共克“石”艰。
公司新冠产品中标京津冀、黑吉辽等多省市集采,为疫情防控做出了应有的贡献。
公司拥有免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台6大技术平台,拥有国家发明专利15项,全部产品为自主研发,拥有自主知识产权。目前,公司已取得64项国内医疗器械产品注册/备案证,其中三类医疗器械注册证53项,在呼吸道病原体联检领域建了较强的市场优势。还取得了包括FDA的EUA授权在内的多个海外市场准入许可,支援全球抗疫。
公司建有北京和唐山两个生产基地,在生产线布局、设备选型、设备安装、调试、验证方面均具有丰富的经验。
公司产品质量广受好评,畅销全国,并远销欧盟、俄罗斯、日本、澳大利亚、新加坡、巴西、东南亚等70多个国家和地区,为世界抗疫事业,做出了中国企业应有的贡献。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(上市、外商投资企业投资)
经营状态
存续
行业类型
科技推广和应用服务业
成立日期
2006年02月06日
注册地址
北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层
统一社会信用代码
911101067855339571
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发布于猎聘网