岗位职责一
1、协助领导监督跟踪部门各项重点、日常工作的执行情况，安排的工作要求或任务落实情况；
2、根据实际工作需要及领导要求组织或参加集团、各部门的重要会议，并跟踪领导布置各部门重点工作的落实进展；
3、负责领导在工作会议接待方面PPT的准备，对外客户英语沟通交流；
4、负责生产项目进度跟踪，项目文件管理，生产部各项管理制度的建立和完善；
5、负责生产日常质量文件的巡查，质量文件监管及合规化管理，以及质量审计相关工作；
6、负责生产各项工作跟踪，各车间日常事务协助及管理；
7、领导安排的其他工作；
岗位职责二
1、维持和扩展全面支持公司业务质量管理；
2、建立和维护SOP,QM,QF起草、修订、审批、生效、到期回顾、分发及撤回的管理流程；
3、监督和管理质量体系下SOP、QM、QF的定期回顾和修订，确保合规性和可执行性，确保cGMP文件的受控管理；
4、负责监督抽查SOP,QM,QF的正确执行，就发现的问题与相关部门沟通整改措施并跟踪落实直至关闭；
5、参与客户QA审查/法规检查的准备工作，参与客户QA审查/法规检查过程，对相关问题制定合理有效的整改计划，并进行跟踪落实；
6、负责客户QAA及供应商QAA的管理工作，如对QAA相关文件进行编号、组织更新及回顾；
7、依据SOP ASM-035《GMP法规跟踪管理程序》要求，对制药行业指南的更新以及制药行业紧急质量事件保持密切的跟踪，组织相关部门制定必要的CAPA，并跟踪CAPA的实施；
8、领导安排的其他工作；

任职要求
1、海归硕士或博士学历，制药工程、药学相关专业背景，有大型制药企业相关工作经验优先；
2、有扎实的制药专业知识，具有较强的GMP法规和数据完整性意识；
3、有良好的组织沟通和协调管理能力，以及团队合作意识和大局观念，思路清晰；
4、英语可作为工作语言对外交流；
5、能适应助理岗位加班工作性质；

其他信息
语言要求：英语、普通话
行业要求：全部行业
所属部门：生产部