工作职责:
1、负责现场QA的工作，对所有涉及希刻劳产品的生产和包装过程进行日常检查，中间控制，包括AQL检查等
2、负责日常取样，工艺验证和清洁验证取样等
3、批记录审核，支持产品放行活动
4、对生产和包装相关的SOP，WI和Logbook审核和批准。
5、协助年度产品回顾的留样检查，以及年度留样整理，销毁等
6、厂房、公用设施、设备(FUME)的质量系统合规保证
7、工厂计算机系统的质量合规保证活动
8、参与并执行与EHS和5S相关的活动和任务。
9、其他与质量相关的事项
（1）工厂相关项目的支持；
（2）支持区域内第三方和GMP供应商审计；
（3）参与工厂自检，并支持工厂接受外部审计；
（4）其它部门提供改进建议和服务；
（5）主管指派的其他质量相关的活动和任务。


任职资格:
1.本科及以上学历，药学、药剂学等相关专业
2.具备相关药品生产现场QA或验证QA经验优先
3.主动性、责任心较强
4. 头孢菌素和青霉素过敏反应：阴性

其他信息

行业要求：全部行业
所属部门：质量部